Shanghai Iiven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering ist ein internationales professionelles Engineering -Unternehmen, das Lösungen für die Gesundheitsbranche anbietet. Wir bieten eine integrierte technische Lösung für die weltweite Pharmafabrik und die medizinische Fabrik in Einklang mit der EU GMP / US-FDA CGMP, die GMP, PIC / S-GMP-Prinzip usw. mit jahrzehntelangen Jahren Erfahrungen in der Pharmaindustrie und medizinischen Industrie widmen.
Wer wir sind？
Wir haben 2005 gegründet und im Bereich der Pharma- und medizinischen Industrie tief gepflügt. Wir haben Tausenden Pharma- und Medizinproduktionsgeräten sowie die schlüsselfertigen Projekte zur Verfügung gestellt, Hunderte Kunden aus mehr als 50 Ländern bedient, unseren Kunden geholfen, ihre Fähigkeiten zwischen Pharma und medizinischem und medizinischem Fertigung zu verbessern und den Marktanteil und den guten Namen in ihrem Markt zu gewinnen.
Was wir tun？
Basierend auf den individuellen Anforderungen der Kunden aus verschiedenen Ländern passen wir die integrierte technische Lösung für chemisch injizierbare Pharma, solide Arzneimittel -Pharma, biologische Pharma, medizinische Verbrauchsfabrik und die umfassende Anlage an. Unsere integrierte technische Lösung deckt den sauberen Raum, saubere Versorgungsunternehmen, das Pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Produktionsprozesssystem, die pharmazeutische Automatisierung, das Verpackungssystem, das intelligente Logistiksystem, das Qualitätskontrollsystem, das zentrale Labor usw. ab. Laut der personalisierten Anforderung der Kunden kann Iiven den professionellen Service wie unten anbieten:
*Project Machbarkeitsberatung
*Projekt Engineering Design
*Auswahl und Anpassung des Gerätemodells
*Installation und Inbetriebnahme
*Validierung der Ausrüstung und des Prozesses
*Quality Control Consulting
*Produktionstechnologietransfer
*Harte und weiche Dokumentation
*Ausbildung für Mitarbeiter
*After-Sales Ganzlebensdienste
*Produktionskontrolle
*Aktualisieren des Dienstes und so weiter.
Warum wir？ sind
Wert für Kunden schaffenist die Bedeutung von Iiven Existenz, es ist auch der Aktionsleitfaden für alle unsere Iiven -Mitglieder. Unser Unternehmen hat den internationalen Kunden seit mehr als 16 Jahren dient. Wir können die individuellen Anforderungen unserer internationalen Kunden sehr gut verstehen und immer die hochwertige Ausrüstung und das Projekt für Kunden mit angemessenem Preis bereitstellen.
Unsere technischen Experten haben jahrzehntelange Erfahrung in der Pharma- und medizinischen Industrie, die mit den meisten internationalen GMP -Anforderungen vertraut sind, wie z.
Unser Engineering-Team ist fleißig und hocheffizient, verfügt über eine umfangreiche Erfahrung für verschiedene Arten von pharmazeutischen Projekten. Wir erstellen das hochwertige Projekt nicht nur unter Berücksichtigung der aktuellen Anforderungen des Kunden, sondern auch die zukünftige tägliche Kosteneinsparung und die Wartungspflicht des Kunden, selbst die zukünftige Erweiterung.
Unser Verkaufsteam ist gut ausgebildet, die über internationale Visionen und damit verbundene pharmazeutische Kenntnisse verfügen, den Kunden freundschaftlichen und effizienten Service von Pre-Sales-Stadium bis hin zu After-Sales-Stadien mit starkem Sinn für Verantwortung und Mission.
Ingenieurfall
Haben Sie die folgenden Probleme？
• Die Höhepunkte des Entwurfsvorschlags sind nicht herausragend, das Layout ist unangemessen.
• Das Vertiefungsdesign ist nicht standardisiert, die Implementierung ist schwierig.
• Der Fortschritt des Designprogramms ist außer Kontrolle, der Bauplan ist endlos.
• Die Qualität der Ausrüstung kann erst bekannt sein, wenn es nicht funktioniert.
• Es ist schwierig, die Kosten zu schätzen, bis sie Geld verlieren.
• Verschwenden Sie viel Zeit für den Besuch von Lieferanten, die Vermittlung des Entwurfsvorschlags und des Baumanagements und vergleichen Sie immer wieder nacheinander.
IVEN bietet eine integrierte technische Lösung für weltweite Pharma- und medizinische Fabrik umfassen den sauberen Raum, die automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasserbehandlungssystem, die Lösung Vorbereitung und Fördersystem, Füll- und Verpackungssystem, automatisches Logistiksystem, Qualitätskontrollsystem und zentrales Labor und zentrales Labor und usw. und Status in der Einreichung der Pharmaindustrie zu Hause.
Unsere Fabrik
Pharmazeutische Maschinerie:
Unsere Forschungs- und Entwicklungsfähigkeit von Produktprodukten der IV -Lösungsreihe ist in internationalem Inland und fortgeschrittener Ebene absolut führend. Es hat über 60 technische Patente beantragt, die Dokumente für die Genehmigung der Kunden und das GMP -Zertifikat für die gesamten Set -Genehmigungsdokumente bereitstellen. Unser Unternehmen hat bis Ende 2014 Hunderte von Soft Bag IV -Lösungslinie verkauft. Es macht 50% des Marktanteils aus. Die Produktionslinie für Glasflasche IV löst einen Marktanteil von über 70% in China aus. Die Produktionslinie für Plastikflaschen IV wurde auch an Zentralasien und Südostasien usw. verkauft. Es erhält einstimmig von allen Kunden. Unser Unternehmen hat eine gute Beziehung zwischen Geschäftskooperation zu über 300 IV -Lösungsherstellern in China aufgebaut und einen guten Ruf in Usbekistan, Pakistan, Negeria und 30 anderen Ländern erlangt. Wir sind bevorzugte chinesische Marke, wenn die weltweiten IV -Lösungshersteller einkaufen. Unsere Pharmazeutische Maschinenfabrik gehört zu den wichtigsten Mitgliedern der China Pharmaceutical Equipment Association, dem Nationalen technischen Komitee für Pharmazeutische Geräte -Standardisierung und führender Hersteller der Pharmazeutischen Produktionsmaschinen in China. Wir kontrollieren die Maschinenqualität, die auf ISO9001: 2008 basiert, die CGMP, die Europäische GMP, die US -amerikanische FDA -GMP und die WHO -GMP -Standards usw. folgen.
Wir haben eine Reihe von Ausrüstungen entwickelt, um die maßgeschneiderte Anforderung zu erfüllen, z.
Wasserbehandlungsausrüstung:
Es ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschungs- und Entwicklungs- und Herstellungs-RO-Einheiten für gereinigtes Wasser, ein Mehreffekt-Wasserdestiller-System zur Injektion, den gereinigten Dampfgenerator, die Lösungsvorbereitungssysteme, alle Arten von Wasser- und Lösungslagerungstank und Verteilungssystemen spezialisiert hat.
Wir bieten ein hochwertiges Gerätedesign und -hersteller gemäß GMP, USP, FDA GMP, EU GMP usw. an.
Autoverpackung und Lagersystem und Einrichtungen Anlage:
Als Leiterherstellung für logistische und automatische intelligente Integrationslagersysteme konzentrieren wir uns auf die F & E -Einrichtungen für Autoverpackungen und Lagerhausanlagen, Entwerfen, Fertigung, Ingenieurwesen und Schulungen.
Stellen Sie den Kunden das gesamte Integrationssystem von der Autoverpackung bis zum Lager WMS & WCS Engineering mit hoher Qualität und hervorragendem Service zur Verfügung, z.
Bei den meisten kostengünstigen Lösungen werden unsere Projekte und Produkte in Pharma-, Lebensmittel-, elektronischer Industrie- und Logistikindustrie usw. häufig eingesetzt.
Vakuumblut Sammelrohrmaschinenanlage:
Wir haben uns auf die hochwertige, effiziente, praktische und stetige Blutungsröhrchenausrüstung und das relevante automatische System konzentriert. Wir haben in den letzten 20 Jahren die fortschrittlichste Produktionstechnologie zur Produktionstechnologie für Vakuumblutsammlungen übernommen und mehrere Generationen der Produktionslinien der Vakuumblutsammlungsröhre entwickelt, die die Herstellung der Vakuumblutsammlung auf ein hohes Niveau weltweit förderten.
Wir bemühen uns große Anstrengungen in Bezug auf Qualität und technische Innovation des Produkts und haben mehr als 20 Patente für die Produktionsausrüstungen der Blutkollektionsrohre erreicht. Wir verbessern das technische Ausrüstungsniveau kontinuierlich und werden führend und Schöpfer der China Blood Collection Tube Manufacturing Equipment.
Überseeprojekte
Bis jetzt haben wir mehr als 40 Ländern Hunderte Pharmazeutische und medizinische Geräte zur Verfügung gestellt. In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden geholfen, das Arzneimittel- und medizinische Werk mit schlüsselfertigen Projekten in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda usw. zu errichten. Alle diese Projekte haben unsere Kunden und ihre staatlichen hochkarätigen Kommentare gewonnen.
Zentralasien
In fünf zentralasiatischen Ländern werden die meisten pharmazeutischen Produkte aus dem Ausland importiert, ohne die Injektionsinfusion zu erwähnen. Nach mehreren Jahren harter Arbeit haben wir ihnen bereits geholfen, die Schwierigkeiten nacheinander auszusteigen. In Kasachstan haben wir eine große Integration Pharmaceutical Factory gebaut, die zwei Produktionslinien der Soft Bag IV-Lösung und vier Ampullen-Injektionsproduktionslinien umfasst.
In Usbekistan haben wir eine PP-Flasche IV-Lösungs-Pharmafabrik gebaut, die jährlich 18 Millionen Flaschen produzieren kann. Die Fabrik bringt ihnen nicht nur einen erheblichen wirtschaftlichen Nutzen, sondern bietet den Einheimischen auch greifbare Vorteile für die pharmazeutische Behandlung.
Afrika
Afrika mit einer großen Bevölkerung, in der die pharmazeutische Industriebasis schwach bleibt, muss mehr Sorge benötigen. Derzeit bauen wir in Nigeria eine Pharmafabrik der Weichbeutel IV-Lösung, die pro Jahr 20 Millionen Soft Bag produzieren kann. Wir würden weiterhin hochklassige Pharmafabriken in Afrika errichten, und wir wünschen uns, dass die Einheimischen in Afrika durch die Verwendung der sicheren pharmazeutischen Produkte der Hausherstellung greifbare Nutzen bringen können.
Naher Osten
Für den Nahen Osten befindet sich die Pharmaindustrie gerade erst in der Startphase, bezieht sich jedoch auf die USA FDA mit fortschrittlichsten Idee und höchsten Standard, um die Qualität und die Pharmafabriken der Medikamente zu überwachen. Einer unserer Kunden aus Saudi-Arabien erteilte uns einen Auftrag, dass sie das gesamte schlüsselfertige Projekt für die weiche Bag IV-Lösung für sie durchgeführt haben, das jährlich mehr als 22 Millionen Soft Bag produzieren kann.
In anderen asiatischen Ländern hat die Pharmaindustrie die Grundlage, aber es ist für sie immer noch nicht einfach, eine hochwertige IV-Lösungsfabrik aufzubauen. Einer unserer indonesischen Kunden wählte uns auch nach Auswahlrunden aus, die die stärkste umfassende Stärke verarbeiten, um eine hochklassige IV-Lösungs-Pharmafabrik in ihrem Land zu errichten. Wir haben ihr schlüsselfertiges Projekt in Phase 1 mit 8000 Flaschen/Stunde abgeschlossen, die reibungslos verläuft. Und ihre Phase 2 mit 12000 Flaschen/Stunde, wir werden die Installation Ende 2018 beginnen.
Unser Team
• Da ein professionelles Team mehr als 10 Jahre Erfahrungen und angesammelte Ressourcen in der Pharmaindustrie hat, ist die überwiegende Mehrheit der Beschaffung von Produkten von guter Qualität, wettbewerbsfähiger Preis, hoher kostengünstiger und profitabel.
• Mit dem professionellen Kontrollsystem und der Qualitätssicherung entsprach unser Design und unsere Konstruktion den Standards für die Modeerscheinung, GMP, ISO9001 und 14000, die Ausrüstung sehr langlebig und können im Allgemeinen mehr als 15 Jahre verwenden (Produkte aus Edelstahl, die mehr als 20 Jahre lang erhältlich sind)
• Unser Designteam geleitet von vielen hochrangigen Experten in der Pharmaindustrie mit herausragenden technischen Fähigkeiten, die sich in der Vertiefung auswirken, Details stärken und die effektive Umsetzung des Projekts vollständig garantieren.
• Mit sorgfältiger Berechnung, rationaler Planungs- und Kostenrechnungspezifikationssysteme, skaliertem Management und optimieren die Baukosten der Arbeitskräfte, sorgen Sie somit sicher, dass die Unternehmen einen guten Gewinn erzielen.
• Mit dem professionellen Service -Team unterstützen Sie online und offline in Multi -Language, wie z.
• Mehr als 10 Jahre Erfahrungen mit einem schlüsselfertigen Projekt im Pharmazeutikum mit sehr starken technischen Fähigkeiten in der Installation und Konstruktion entsprachen die Projekte der FDA, der GMP und der Europäischen Union und anderer Überprüfung.
Einige unserer Kunden
Tolle Arbeiten, die unser Team zu unseren Kunden beigetragen hat!
Firmenzertifikat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projektfallpräsentation
Wir haben Hunderte Ausrüstungen in mehr als 40 Länder exportiert und auch mehr als zehn pharmazeutische schlüsselfertige Projekte und mehrere medizinische schlüsselfertige Projekte zur Verfügung gestellt. Mit großen Anstrengungen ständig haben wir die hohen Kommentare unserer Kunden erhalten und den guten Ruf auf dem internationalen Markt nach und nach festgelegt.
Service -Engagement
Ich habe den technischen Support vorverkauf
1. Nehmen Sie an der Vorbereitungsarbeiten des Projekts teil und geben Sie Referenzberatung in Reichweite, wenn der Käufer mit der Auswahl des Projektplans und der Ausrüstung vom Typ Ausrüstung beginnt.
2. Senden Sie verwandte technische Ingenieure und Vertriebsmitarbeiter, um eine tiefgreifende Kommunikation mit den technischen Dingen des Käufers durchzuführen und die Auswahllösung für die Auswahl der anfänglichen Geräte zu geben.
3. Liefern Sie den Prozessablaufdiagramm, technische Daten und Anlagenlayout der zugehörigen Geräte dem Käufer für sein Entwurf des Fabrikgebäudes.
V. Geben Sie gleichzeitig die damit verbundenen Dinge des technischen Beispiels für den technischen Austausch an.
5. Überprüfen Sie den Produktionsfeld und den Prozessfluss des Unternehmens. Geben Sie Dokumente mit dem Logistic Management System und dem Qualitätskontrollsystem an.
II Projektmanagement im Verkauf
1. In Bezug auf das Projekt mit seinem unterzeichneten Vertrag führt das Unternehmen das Projektmanagement durch, das den Gesamtprozess von der Vertragsunterzeichnung bis zur endgültigen Überprüfung und Annahme des Projekts abdeckt. Die grundlegenden Schritte sind wie folgt: Vertragsunterzeichnung, Grundrissgrafik, Produktion und Verarbeitung, geringfügige Montage und Debugging, Debugging der Endversammlung, Lieferinspektion, Versand von Geräten, Terminaldebugging, Scheck und Akzeptanz.
2. Das Unternehmen ernennt einen Ingenieur mit viel Erfahrung im Projektmanagement als verantwortliche Person, die die volle Verantwortung für das Projektmanagement und die Verbindung übernimmt. Der Käufer sollte das Verpackungsmaterial bestätigen und eine Probe hinterlassen. Der Käufer sollte auch das Material für den Pilotlauf während der Montage und das Debuggen für den Lieferanten kostenlos zur Verfügung stellen.
3. Die vorläufige Überprüfung und Annahme der Ausrüstung kann in der Fabrik des Lieferanten oder in der Fabrik des Käufers durchgeführt werden. Wenn der Scheck und die Akzeptanz in der Fabrik des Lieferanten durchgeführt werden, sollte der Käufer Personen innerhalb von 7 Arbeitstagen nach Erhalt einer vom Lieferanten abgeschlossenen Geräteproduktion an die Fabrik des Lieferanten zum Scheck und Annahme schicken. Wenn der Scheck und die Akzeptanz in der Fabrik des Käufers durchgeführt werden, sollte die Ausrüstung innerhalb von 2 Arbeitstagen nach Ankunft der Ausrüstung mit dem Vorhandensein von Sachen sowohl vom Lieferanten als auch vom Käufer überprüft werden. Der Scheck- und Akzeptanzbericht sollte ebenfalls abgeschlossen sein.
4. Das Installationsschema der Geräte wird durch die Vereinbarung beider Parteien bestimmt. Das Debugging -Personal wird die Installation gemäß dem Vertrag leiten und die Feldausbildung für das Betriebs- und Wartungspersonal des Benutzers durchführen.
5. Unter der Bedingung, dass die Wasserversorgung, der Strom, der Gas und das Debugging geliefert werden, kann der Käufer den Lieferanten in dem schriftlichen Formular benachrichtigen, um Personal für das Debuggen von Geräten zu senden. Die Kosten für Wasser, Strom, Gas und Debuggen sollten vom Käufer bezahlt werden.
6. Das Debuggen wird in zwei Phasen durchgeführt. Die Ausrüstung ist installiert und die Leitungen werden in der ersten Phase gelegt. In der zweiten Phase wird das Debugging und der Pilotlauf unter der Bedingung durchgeführt, dass die Klimaanlage des Benutzers gereinigt wird und Wasser, Strom, Gas und Debugging verfügbar sind.
7. In Bezug auf den endgültigen Scheck und die Abnahme wird der endgültige Test gemäß dem Vertrag und dem Anweisungsbuch der Ausrüstung in Gegenwart sowohl der Verantwortlichen des Lieferanten als auch der verantwortlichen Person des Käufers durchgeführt. Der endgültige Scheck- und Akzeptanzbericht wird ausgefüllt, wenn der endgültige Test abgeschlossen ist.
Iii technische Dokumente zur Verfügung gestellt
I) Installationsqualifikationsdaten (IQ)
1. Qualitätszertifikat, Anleitungsbuch, Packliste
2. Versandliste, Liste der Tragen von Teilen, Benachrichtigung zum Debuggen
3.. Installationsdiagramme (einschließlich Ausrüstungszeichnung, Zeichnung von Verbindungsrohren, Notenstandortzeichnung, elektrisches schematisches Diagramm, mechanisches Antriebsdiagramm, Anleitungsbuch für die Installation und Hebezeuge)
4. Betriebshandbuch für wichtige gekaufte Teile
Ii) Leistungsqualifikationsdaten (PQ)
1. Factory Inspection Report zum Leistungsparameter
2. Annahmezertifikat für Instrument
3.. Zertifikat des kritischen Materials der Hauptmaschine
4. Aktuelle Standards der Produktakzeptanzstandards des Produkts
Iii) Betriebsqualifikationsdaten (OQ)
1. Testmethode für den technischen Parameter und den Leistungsindex für Geräte
2. Standard -Betriebsverfahren, Standard -Spülverfahren
3.. Verfahren zur Wartung und Reparatur
4. Standards für die Intaktheit der Ausrüstung
5. Installationsqualifikationsdatensatz
6. Leistungsqualifikationsdatensatz
7. Pilotanlaufqualifikationsrekord
Iv) Überprüfung der Ausrüstungsleistung
1. Grundfunktionsüberprüfung (prüfen
2. Überprüfen Sie die Konformität von Struktur und Herstellung
3. Funktionstest für automatische Steuerungsbedarf
4. Bereitstellung einer Lösung, mit der die vollständige Ausrüstung ermöglicht wird, die GMP -Überprüfung zu erfüllen
IV After-Sales Service
1. Erstellen Sie Kundenausrüstungsdateien, behalten Sie die ununterbrochene Lieferkette von Ersatzteilen auf und geben Sie Ratschläge für die technische Aktualisierung und den Austausch des Kunden.
2. Stellen Sie das Follow-up-System fest. Besuchen Sie den Kunden regelmäßig, wenn die Installation und das Debuggen der Geräte rechtzeitig die Nutzung von Informationen zur Nutzung von Nutzungsinformationen abgeschlossen haben, um den soliden, stabilen und zuverlässigen Betrieb der Ausrüstung zu gewährleisten und die Sorge des Kunden zu entfernen.
3. Machen Sie eine Antwort innerhalb von 2 Stunden nach Erhalt der Geräteausfallbenachrichtigung oder Serviceanforderung des Käufers. Vereinbaren Sie das Wartungspersonal, um das Gelände innerhalb von 24 Stunden und 48 Stunden zuletzt zu erreichen.
4.. Zu den während der Qualitätsgarantiedauer durchgeführten „drei Garantien“ gehören: Garantie für die Reparatur (für die gesamte Maschine), die Garantie für den Austausch (für das Tragen von Teilen außer künstlichen Schäden) und die Garantie für die Rückerstattung (für optionale Teile).
5. Erstellen Sie ein Service -Beschwerdesystem. Es ist unser ultimatives Ziel, unseren Kunden besser zu dienen und die Aufsicht unserer Kunden zu akzeptieren. Wir sollten das Phänomen entschieden beenden, dass unser Personal während der Installation, des Debuggens und des technischen Dienstes für Gerätezahlungen bezahlt wird.
V Schulungsprogramm für Betrieb und Wartung
1. Das allgemeine Trainingsprinzip ist „hohe Quantität, hohe Qualität, Schnelligkeit und Kostenreduzierung“. Das Schulungsprogramm sollte der Produktion dienen.
2. Kurs: Theoretischer Kurs und praktischer Kurs. Der theoretische Kurs handelt hauptsächlich um das Ausrüstungsprinzip, die Struktur, die Leistungsmerkmale, die Anwendungsbereich, die Betriebsvorkehrungen usw. Die für den praktische Kurs angewendete Lehrmethode ermöglicht es den Auszubildenden, den Betrieb, die tägliche Wartung, die Debuggierung und die Fehlerbehebung der Ausrüstung sowie den Austausch und Anpassung der angegebenen Teile schnell zu beherrschen.
3. Lehrer: Hauptdesign des Produkts und erfahrene Techniker
4. Auszubildende: Betriebspersonal, Wartungspersonal und verwandtes Managementpersonal des Käufers.
5. Trainingsmodus: Das Trainingsprogramm wird zum ersten Mal am Ausrüstungsort des Unternehmens des Unternehmens durchgeführt, und das Trainingsprogramm wird zum zweiten Mal an der Produktionsstelle des Benutzers durchgeführt.
6. Trainingszeit: Abhängig von der praktischen Situation von Ausrüstung und Auszubildenden
7. Schulungskosten: Bereitstellung von Schulungsdaten kostenlos und die Auszubildenden kostenlos und keine Schulungsgebühr berechnen.