Online-Verdünnungs- und Online-Dosiergeräte
Für die nachgelagerte Aufreinigung von Biopharmazeutika werden große Mengen an Pufferlösungen benötigt. Die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit dieser Puffer haben einen erheblichen Einfluss auf die Proteinreinigung. Das Online-Verdünnungs- und Online-Dosiersystem ermöglicht die Kombination verschiedener Einkomponentenpuffer. Mutterlauge und Verdünnungsmittel werden online gemischt, um die Ziellösung zu erhalten. Das Produkt basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, und die Qualität wird durch das QbD-Konzept (Quality by Design) sichergestellt. Durch die Echtzeit-Online-Überwachung und -Steuerung der beiden wichtigsten Qualitätsmerkmale (CQA) des Produkts – pH-Wert und Leitfähigkeit – während des Produktionsprozesses wird die Bereitstellung von Puffern mit stabiler und einheitlicher Qualität für nachgelagerte Prozesse gewährleistet. Dies unterstützt biopharmazeutische Unternehmen bei der Freigabe ihrer Parameter. Herkömmliche Flüssigaufbereitungsverfahren erfordern eine große Anzahl an Tanks und ein hohes Volumen. IVEN bietet Kunden eine innovative Technologie, die den Platzbedarf für die Pufferdosierung im Aufreinigungsprozess reduziert und die Investitions-, Produktions- und Betriebskosten senkt. , die Produktionseffizienz steigern, die kritischen Prozessparameter (CPP) des Puffers und seine Rückverfolgbarkeit sicherstellen und letztendlich die Qualität der Arzneimittel verbessern.







