Hersteller und Lieferanten von schlüsselfertigen Projekten für Infusionsflaschen aus Glas in China

Schlüsselfertiges Projekt für eine Glasflasche zur intravenösen Infusion

IV-Infusionsflasche – schlüsselfertiges Projekt – Titelbild

Kurze Einführung:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungen. Das Unternehmen verfügt über komplette Anlagen zur Herstellung von Infusionslösungen und parenteralen Lösungen in großen Mengen (LVP) mit Kapazitäten von 1.500 bis 24.000 Stück/h.

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Produktdetails

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IVEN Pharmatechist der Pionieranbieter von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte Engineering-Lösungen für pharmazeutische Fabriken weltweit anbietet, z. B. für IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw., in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP.

Wir bieten pharmazeutischen und medizinischen Fabriken von A bis Z ein optimales Projektdesign, hochwertige Ausrüstung und maßgeschneiderte Dienstleistungen für Produkte wie PVC-freie Weichbeutel für Infusionslösungen, PP-Flaschen für Infusionslösungen, Glasfläschchen für Infusionslösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuumblutentnahmeröhrchen usw.

Iven bietet umfassende Engineering-Lösungen für globale Pharma- und Medizinanlagen, darunter Reinräume, Automatisierung, Wasseraufbereitung...

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IVEN Pharmatechgilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungen

Bei unseren Komplettangeboten schließen wir in der Regel jene Positionen aus, die der Kunde selbst vor Ort zu angemessenen Preisen beschaffen kann (wie Grundstücke, Gebäude, Mauerwerksteile usw.).

IVEN kann neben schlüsselfertigen Projekten auch bei folgenden Arbeiten unterstützen:

Erweiterter Know-how-Transfer für zusätzliche intravenöse Lösungen in Glasflaschen.

Unterstützung nach der Inbetriebnahme

Rohstoffe und Verbrauchsmaterialien

Schwarze Versorgungsbetriebe

Standard IV Solution Products &TPN

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukose 2,5 – 50 %

Natriumlactat-Lösung (Hartmann-Lösung)

Wasser für Injektionszwecke

0,9%ige Natriumchloridlösung zur Bewässerung

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Glucose 5 %

Ringer-Laktat

Steriles Wasser zur Bewässerung

Natriumchlorid

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Natriumchlorid 0,9 %

TPN (Totale parenterale Ernährung)

Aminosäuren

Fettemulsion

Speziallösungen

Paracetamol

Plasmaexpander

Mannitol

Natriumhydrogencarbonat 1,26 – 4,2 %

Metronidazol

Levofloxacin

Lidocainhydrochlorid 0,4 % und Glucose 5 %

Phosphat-Infusionslösung

Ciprofloxacin

Fluconazol

Von der Konzeption bis zur Validierung – wir berücksichtigen stets die Bedürfnisse unserer Kunden.

Die Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) erfordern besondere Aufmerksamkeit für Risikobewertungs- und Verifizierungsverfahren: „Es ist eine Anforderung der Guten Herstellungspraxis, die Validierungsaktivitäten zu identifizieren, die notwendig sind, um die Kontrolle kritischer Aspekte bestimmter Arbeitsgänge nachzuweisen. Wesentliche Änderungen an Anlagen, Geräten und Prozessen, die die Produktqualität beeinträchtigen können, müssen validiert werden. Ein Risikobewertungsverfahren sollte verwendet werden, um Umfang und Art der Validierung festzulegen.“

Der Validierungs-Masterplan dient dazu, sicherzustellen, dass alle Geräte und Verfahren, die die Qualität, Integrität oder Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen könnten, validiert werden; er enthält die allgemeinen Grundsätze, die bei der Validierungsaufgabe zu beachten sind, und plant die zu diesem Zweck durchzuführenden Aktivitäten.

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IVEN-Schlüsselfertiglösung für Infusionslösungen und parenterale Lösungen / Standardverfahren

Grundlagen der Ingenieurwissenschaften

Detaillierte Konstruktion

Designqualifizierung

Pharmazeutische Wassersysteme (enthärtetes, gereinigtes und destilliertes Wasser)

Epoxidbeschichtung der Böden/PVC-Boden

Reinräume

Autoklav

Analyselaboratorien (Mikrobiologisch / Chemisch)

Validierungs-Masterplan

Installation

Technische Unterlagen und Dokumentation

PQ-Protokolle

Standardarbeitsanweisungen

Erster Know-how-Transfer

Ersatzteile für n Jahre

Vorbehandlungsanlage für Zulaufwasser

Pharmazeutische Verarbeitungs- und Lösungsherstellungssysteme

Anlagen zum Waschen, Abfüllen, Prüfen und Verpacken von Pharmaflaschen

HLK- und Luftaufbereitungsanlage

Reindampferzeuger und PS-Schaltung

Standort-Masterplan

Ausbildung

Start-up

IQ/OQ

Validierung vor Ort

IQ/OQ

GMP-Voraudit

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IVEN Oversea Turnkey Projects

Bislang haben wir bereits Hunderte von pharmazeutischen und medizinischen Anlagen in über 40 Länder geliefert. Darüber hinaus haben wir unsere Kunden beim Bau von pharmazeutischen und medizinischen Produktionsanlagen mit schlüsselfertigen Projekten in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda und weiteren Ländern unterstützt. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und ihren Regierungen hoch gelobt.

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Schlüsselfertige Anlage zur Herstellung von Vakuumblutentnahmeröhrchen (10)

Dank unserer Professionalität und Erfahrung können wir Ihnen helfen, eine komplette schlüsselfertige Anlage für Infusionslösungen in kürzester Zeit zu realisieren und alle potenziellen Risiken zu vermeiden:

IVEN-Kunden für schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen im Ausland

IVENWir verfügen über ein hochprofessionelles Technik- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst gewährleisten langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage zur Herstellung von PVC-freien Infusionslösungen:

Bis heute haben wir bereits Hunderte von Sätzen pharmazeutischer Ausrüstung und medizinischer Ausrüstung in mehr als 50 Länder geliefert.

In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden geholfen,Wir haben über 20 schlüsselfertige Pharma- und Medizinanlagen errichtet.In Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für Infusionslösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte erhielten von unseren Kunden und deren Regierungen hervorragendes Lob.

Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.