Schlüsselfertige Anlage für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösung
Produktbeschreibung:
IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.
Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.
Was beinhaltet das schlüsselfertige IVEN Non-PVC Soft Bag IV-Lösungsprojekt:
Produktvideo
Kernbeschreibung
Zu den integrierten technischen Lösungen von IVEN für pharmazeutische und medizinische Fabriken gehören der Reinraum, das automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und -fördersystem, das Abfüll- und Verpackungssystem, das automatische Logistiksystem, das Qualitätskontrollsystem, das Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt die technischen Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:
*Pre-Engineering-Beratungsservice
*Auswahl des Produktionsprozesses
*Auswahl und Anpassung des Gerätemodells
*Installation und Inbetriebnahme
*Validierung der Ausrüstung und des Prozesses
*Übertragung der Produktionstechnologie
*Hard- und Softdokumentation
*Ausbildung für Facharbeiter und so weiter.
Schritte zum Produktbetrieb
1. Produktionslinie für Weichbeutel IV ohne PVC zum Formen, Füllen und Verschließen:
Diese Linie wird zur Herstellung von Infusionsbeuteln aus Nicht-PVC-Folie (PP) und zur Fertigstellung der Beutelformung, des Bedruckens, Befüllens und Verschließens mit derselben Maschine verwendet.
Die Größe des Infusionsbeutels reicht von 100 ml bis 5000 ml.Der Wechsel von einer Größe zur anderen dauert nur eine halbe Stunde.Es verfügt über ein spezielles Design mit einer Breite von 130 mm, um Film zu sparen, und kann außerdem eine 100-prozentige Filmausnutzung ermöglichen, ohne dass Material verschwendet wird.
2.Sterilisationssystem:
Es wird verwendet, um den fertigen Infusionsbeutel mit überhitztem Wasser bei 121 °C zu sterilisieren.Die Sterilisationszeit kann je nach produktionstechnischen Anforderungen zwischen 15 und 30 Minuten liegen, die Sterilisationstemperatur ist einstellbar.
Wir können mit automatischen Maschinen zum Be- und Entladen von Infusionsbeuteln und optional auch mit einem automatischen Transportsystem für Sterilisationswagen ausrüsten.
3. Verpackungssystem:
Es kann das Trocknen von Infusionsbeuteln, die Leckerkennung, die Lichtinspektion, das Umwickeln und das Verpacken von Kartons durchführen.
Wir können mit automatischem Öffnen von Versandkartons, Einlegen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettierung, Datenverfolgungssystem und automatischem Ausschleusungssystem ausrüsten, das Kartons mit falschem Gewicht oder solche mit ungeeignetem Etikett aussortieren kann.
4. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:
Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger.PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.
5. Lösungsvorbereitungssystem:
Es wird verwendet, um das Arzneimittel mit Injektionswasser zu vermischen.Wir sind mit 2 Sätzen Lösungsvorbereitungstanks, einer Wägezelle von Mettler-Toledo und einem Magnetrührsystem ausgestattet.
6. Reinraum und HVAC:
Es umfasst Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgeräte, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarme, automatische Kontrollsysteme usw. für Reinräume. Um den Produktionsprozess der Schlüssel-IV-Lösung in einer Umgebung der Klasse C + A zu schützen .
7.Schwarzes Dienstprogramm
Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem, um die erforderliche Druckluft und den Dampf für die Herstellung von PVC-freien Weichbeutel-IV-Lösungen bereitzustellen.
8. Labor:
Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen der Infusionsbeutelproben und des Rohmaterials, wie Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.
9.Verteilungs- und Pipelinesystem:
Es umfasst alle Arten von Prozessleitungen und Industrieleitungen, die in einer schlüsselfertigen Anlage ohne PVC-Infusionsbeutel benötigt werden, wie z. B. gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.
Hauptvorteile der IVEN-Produktionslinie für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen:
* 100 % Folienausnutzung: Keine Abfallkante zwischen jeweils zwei Infusionsbeuteln, wodurch sowohl Material- als auch Energieverbrauch reduziert werden.
* Zuverlässiges Heiz- und Schweißsystem: Stellen Sie sicher, dass die Leckrate bei Infusionsbeuteln unter 0,03 % liegt.
* Schnelle Umstellung: Der Wechsel von einer Infusionsbeutelgröße zur anderen dauert nur 0,5 bis 1 Stunde.
* Kompakte Struktur, reduziert die Länge der Maschine um ein Drittel, spart Platz und Betriebskosten.
* Stabiles Lauf- und Übertragungssystem: Combo-Port-Design verwenden, nur 1 Steuerungssystem, 1 HMI und 1 Bediener erforderlich.
* Sichere Fülldüse: Patentierte Kontaktfüllung, kein Überlaufen der Lösung, keine Partikelbildung während des IV-Beutelfüllvorgangs.
* Automatische Erkennung und fehlerhaftes Aussortierungssystem zur automatischen Ausweisung nicht qualifizierter IV-Beutel nach dem Verschließen der Kappe.
Kosteneinsparung durch IVEN-patentierte IVEN-Beutel:
a.Spezielles IV-Beuteldesign mit einer Breite von 130 mm, ein IV-Beutel kann 10 mm Film einsparen als andere Anbieter.
b. Keine verschwendete Kante zwischen IV-Beuteln und Gruppen, 100 % Folienausnutzung.
c.Kann 250 Infusionsbeutel mehr pro Folienrolle einsparen als andere mit einer Breite von 135 mm
IVEN verfügt über ein sehr professionelles Technik- und Ingenieurteam. Unsere Vor-Ort-Schulungen und der After-Sales-Support können Ihnen langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige NON-PVC IV-Flüssigkeitsanlage bieten:
Mit der umfassenden IVEN-Dokumentation können Sie problemlos ein GMP- und FDA-Zertifikat für Ihre IV-Flüssigkeitsanlage erhalten (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch in chinesischer Version):
Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:
Kunden von IVEN für schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in Übersee:
Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 50 Länder geliefert.
Mittlerweile haben wir unseren Kunden beim Bau von über 20 schlüsselfertigen pharmazeutischen und medizinischen Anlagen in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw. geholfen, hauptsächlich für IV-Lösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen.Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.
Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.
Schlüsselfertige IV-Flaschenanlage in Indonesien
Schlüsselfertige Anlage für IV-Flaschen in Vietnam
Schlüsselfertige IV-Flaschenanlage in Usbekistan
Schlüsselfertige Anlage für Injektionsfläschchen in Thailand
Schlüsselfertige IV-Flaschenanlage in Tadschikistan
Schlüsselfertige Anlage für IV-Beutel in Saudi-Arabien
Kapazitätsbereich der schlüsselfertigen IVEN Non-PVC Soft Bag IV-Lösungsanlage:
| Artikel | Hauptinhalt | ||||||||
| Modell | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Tatsächliche Produktionskapazität | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Energiequelle | 3 Phasen 380 V 50 Hz | ||||||||
| Leistung | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Druckluftdruck | Trockene und ölfreie Druckluft, die Reinheit beträgt 5 µm, der Druck liegt über 0,6 MPa. Die Maschine warnt automatisch und stoppt, wenn der Druck zu niedrig ist | ||||||||
| Druckluftverbrauch | 1000 l/min | 2000 l/min | 2200L/min | 2500L/min | 3000 l/min | 3800L/min | 4000 l/min | 7000 l/min | |
| Sauberer Luftdruck | Der Druck sauberer Druckluft beträgt über 0,4 MPa, die Reinheit beträgt 0,22 µm | ||||||||
| Verbrauch sauberer Luft | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Kühlwasserdruck | >0,5 kgf/cm2 (50 kPa) | ||||||||
| Kühlwasserverbrauch | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Stickstoffverbrauch | Je nach den besonderen Anforderungen des Kunden können wir den Stickstoff zum Schutz der Maschine verwenden, der Druck beträgt 0,6 MPa.Der Verbrauch beträgt weniger als 45 l/min | ||||||||
| Laufgeräusch | <75dB | ||||||||
| Raumanforderungen | Die Umgebungstemperatur sollte ≤26℃ sein, die Luftfeuchtigkeit: 45%-65%, max.Die Luftfeuchtigkeit sollte weniger als 85 % betragen. | ||||||||
| Gesamte Größe | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Gewicht | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
Die schlüsselfertige Anlage IVEN Non-PVC Soft Bag IV Solution kann Ihnen verschiedene Arten von Beuteldesigns liefern:
