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OEB5 Injectable Oncology Fläschchen schlüsselfertige Anlage

Kurze Einleitung:

IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite pharmazeutische Fabriken wie IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw. gemäß EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP anbietet.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die qualitativ hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für Nicht-PVC-Soft-Bag-IV-Lösung, PP-Flaschen-IV-Lösung, Glasfläschchen-IV-Lösung, Injizierfläschchen und Ampulle. Sirup, Tabletten & Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.


Produktdetail

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Produktbeschreibung:

IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite pharmazeutische Fabriken wie IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw. gemäß EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP anbietet.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die qualitativ hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für Nicht-PVC-Soft-Bag-IV-Lösung, PP-Flaschen-IV-Lösung, Glasfläschchen-IV-Lösung, Injizierfläschchen und Ampulle. Sirup, Tabletten & Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

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Was beinhaltet IVEN Injectable Oncology Fläschchen schlüsselfertige Anlage:

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Kernbeschreibung

Die integrierten technischen Lösungen von IVEN für die Fabrik für pharmazeutisch injizierbare Onkologie-Fläschchen umfassen den Reinraum, das automatische Steuerungs- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und -verteilungssystem, das Waschen der Fläschchen - Sterilisieren und Depyrogenisieren - Befüllen - Verschließen - Verschließen - Verschließen - externes Waschen, Einfrieren Trocknungssystem, Isolationssystem, Verpackungssystem, automatisches Logistiksystem, Qualitätskontrollsystem, Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt die technischen Lösungen akribisch an die Benutzer an:

* Pre-Engineering-Beratungsservice
* Auswahl des Produktionsprozesses
* Auswahl und Anpassung des Gerätemodells
*Installation und Inbetriebnahme
* Validierung der Ausrüstung und des Prozesses
* Transfer der Produktionstechnologie
* Harte und weiche Dokumentation
* Schulung für Facharbeiter und so weiter.

Produktbetriebsschritte

1. Injizierbares Onkologie-Fläschchenwaschen - Sterilisieren und Depyrogenisieren - Füllen - Verschließen - Verschließen - Produktionslinie für externes Waschen:

Diese Linie wird zur Herstellung von injizierbaren Onkologie-Durchstechflaschen verwendet, die aus 5 Maschinen bestehen: Vollservogetriebene vertikale Ultraschallwaschmaschine, Heißluftzirkulationssterilisations- und Depyrogenisierungstunnel, Vollservogetriebene Fläschchen-Füllstoppmaschine, Fläschchenverschließmaschine und externe Waschmaschine.

Nach dem Befüllen wird es zum Semi-Stopfer und zum Gefriertrocknen bereit. Anschließend wird es zur Verschließmaschine überführt. Danach wird es zur externen Waschmaschine weitergeleitet. Wir verwenden Online-Wägesystem für Abfüllmaschine, die nicht qualifizierten Produkte werden automatisch abgelehnt.

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1. Waschen

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2. Sterilisation und Depyrogenisierung

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3. Füllen & Stoppen

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4. Verschließen

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5. Außenwäsche

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6. fertig

2. Gefriertrockner und automatisches Be- und Entladesystem:

Bei lyophilisierten Produkten wird es nach dem Befüllen und Halbstopfen automatisch durch ein automatisches Ladesystem zum Gefriertrockner (Lyophilisator) befördert. Nach dem lyophilisierten System wird es durch ein automatisches Entladesystem zur Verschließmaschine befördert.

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3.Isolationssystem:

Da die Onkologie ein toxisches Produkt ist, können wir einen Isolator verwenden, um die Sicherheit der Bediener vor den Produkten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass der Produktionsprozess unter dem Isolationssystem vollständig geschützt ist.

Kurze Einleitung
1. Der Bediener ist vollständig vom wichtigsten sterilen Produktionsbereich getrennt.
2. Ein interner Produktionsbereich auf Ebene. Außenreinigungsraum auf C / D-Ebene.
3.Nur kann der Isolator nach dem Herunterfahren des Systems geöffnet werden. Für den Neustart ist eine Authentifizierung erforderlich.
4. Passen Sie HPVS für die interne Sterilisation an.
5. Versiegeltes Zirkulationssystem.
6. Nehmen Sie den HEPA-Lufteinlass an. Die Membran kann sowohl den gleichmäßigen Luftstrom als auch den Filter schützen.
7. Nahtlose Innenstruktur, abgerundetes Design.
8.Aufblasbare Dichtung für offene Tür- und Handschuhfenster anwenden.
9.Für giftige Produkte das Bag-in-Bag-out-Design verwenden.

Andere Funktionen
1.CIP / SIP-System (SIP von VHP).
2.Partikelzähler Online-Überwachung.
3. Airborne Viable Particle Sampler.
4. Verdampfter Wasserstoffdioxidgenerator.
5. Lecksucher des Handschuhs.
6. Anemometer.
7.H / T-Sensor.
8.ATEX Rating.
9.Equinox Sterilitätstestmodul.
10. Luftprobenahmegerät.
11.Bag-in-bag-out Filterwechselgehäuse.

4.Verpackungssystem:

Es kann die automatische Lichtinspektion, Leckageinspektion, Etikettierung, Blisterpackung mit Primärkartonverpackung und Versandkartonverpackung für injizierbare Fläschchen-Onkologie beenden.
Wir können mit automatischem Öffnen des Versandkartons, Einsetzen der Bedienungsanleitung und des Zertifikats, Verpacken des Kartons, Versiegeln des Kartons, Etikettieren, Datenverfolgungssystem und automatischem Ablehnungssystem ausgestattet werden, wodurch Kartons mit falschem Gewicht oder Kartons mit nicht qualifiziertem Etikett abgelehnt werden können.

5. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst eine gereinigte Wasseraufbereitung (2RO + EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reindampferzeuger. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

5. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst eine gereinigte Wasseraufbereitung (2RO + EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reindampferzeuger. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

7. Reinigungsraum & HLK:

Es umfasst Reinraum-Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgeräte, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmanlagen, automatische Steuerungssysteme usw. Um den Produktionsprozess der Onkologie für injizierbare Fläschchen in der Umgebung der Klasse C + Isolator zu schützen .

8. Schwarzes Dienstprogramm

Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem zur Bereitstellung der erforderlichen Druckluft und des Dampfes für die Onkologieproduktion injizierbarer Fläschchen.

9. Labor:

Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen von onkologischen Proben und Rohmaterialien für injizierbare Fläschchen wie Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolett-Spektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.

10.Verteilungs- und Pipelinesystem:

Es umfasst alle Arten von Prozess- und Industriepipelines, die in schlüsselfertigen Onkologie-Anlagen für injizierbare Fläschchen benötigt werden, wie gereinigtes Wasser, Injektionswasser, reiner Dampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.

Vorteile:

IVEN verfügt über ein sehr professionelles technisches und technisches Team. Unsere Schulung vor Ort und unser Kundendienst bieten langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Onkologie-Anlage für injizierbare Fläschchen:

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IVEN Mit der vollständigen Dokumentation können Sie problemlos ein GMP- und FDA-Zertifikat für Ihre IV-Flüssigkeitsanlage erhalten (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw. in englischer und chinesischer Version):

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Der Beruf und die Erfahrung von IVEN können Ihnen helfen, die gesamte schlüsselfertige Anlage mit IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle möglichen Risiken zu vermeiden:

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IVEN Kunden von schlüsselfertigen pharmazeutischen Pflanzen in Übersee:

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Bis jetzt haben wir bereits Hunderte von pharmazeutischen und medizinischen Geräten in mehr als 50 Ländern geliefert.

In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden geholfen, mehr als 20 schlüsselfertige pharmazeutische und medizinische Anlagen in Russland, Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw. zu bauen, hauptsächlich für IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen . Alle diese Projekte haben unseren Kunden und ihrer Regierung hohe Kommentare eingebracht.

Wir haben auch unsere Produktionslinie für IV-Lösungen nach Deutschland exportiert.

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Indonesien IV Flasche schlüsselfertige Anlage

Vietnam IV Flasche schlüsselfertige Anlage

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Usbekistan IV Flasche schlüsselfertige Anlage

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Thailand Injectable Fläschchen schlüsselfertige Anlage

Tadschikistan IV Flasche schlüsselfertige Anlage

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Saudi-Arabien IV Sack schlüsselfertige Anlage

Kapazitätsbereich der schlüsselfertigen IVEN-Injektionsfläschchen-Onkologie-Durchstechflasche:

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