Schlüsselfertige Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen OEB5

Kurze Einleitung:

IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

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Produktdetail

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Produktbeschreibung:

Was umfasst die schlüsselfertige IVEN-Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen:

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Kernbeschreibung

IVENs integrierte technische Lösungen für die Fabrik für pharmazeutische injizierbare Onkologiefläschchen umfassen den Reinraum, das automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und -verteilungssystem, das Waschen, Sterilisieren und Depyrogenisieren der Fläschchen, das Füllen, das Verschließen, das Verschließen, das externe Waschen und das Einfrieren Trocknungssystem, Isolationssystem, Verpackungssystem, automatisches Logistiksystem, Qualitätskontrollsystem, Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt die technischen Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:

*Pre-Engineering-Beratungsservice
*Auswahl des Produktionsprozesses
*Auswahl und Anpassung des Gerätemodells
*Installation und Inbetriebnahme
*Validierung der Ausrüstung und des Prozesses
*Übertragung der Produktionstechnologie
*Hard- und Softdokumentation
*Ausbildung für Facharbeiter und so weiter.

Schritte zum Produktbetrieb

1.Waschen von injizierbaren Onkologiefläschchen – Sterilisieren und Entpyrogenisieren – Füllen – Verschließen – Verschließen – externe Waschproduktionslinie:

Diese Linie wird zur Herstellung injizierbarer Onkologiefläschchen verwendet und besteht aus fünf Maschinen: einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine mit Vollservoantrieb, einem Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel mit Heißluftzirkulation, einer Maschine zum Füllen und Verschließen von Fläschchen mit Vollservoantrieb, einer Fläschchenverschließmaschine und einer externen Waschmaschine.

Nach dem Befüllen wird es halb verschlossen und ist bereit für die Gefriertrocknung. Anschließend geht es zur Verschließmaschine und anschließend zur externen Waschmaschine.Wir verwenden ein Online-Wiegesystem für Abfüllmaschinen. Nicht qualifizierte Produkte werden automatisch abgelehnt.

1. Waschen

2. Sterilisieren und Depyrogenisieren

3. Füllen und Stopfen

4. Verschließen

5. Externes Waschen

6. fertig

2. Gefriertrockner und automatisches Be- und Entladesystem:

Bei lyophilisierten Produkten wird das Produkt nach dem Abfüllen und Halbstopfen automatisch über ein automatisches Beladesystem zum Gefriertrockner (Lyophilisator) transportiert. Nach dem Lyophilisieren wird es über ein automatisches Entladesystem zur Verschließmaschine befördert.

3. Isolationssystem:

Da es sich bei der Onkologie um ein toxisches Produkt handelt, können wir einen Isolator ausrüsten, um die Sicherheit der Bediener vor den Produkten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass der Produktionsprozess durch das Isolationssystem vollständig geschützt ist.

Kurze Einleitung
1. Der Bediener ist vollständig vom wichtigen sterilen Produktionsbereich getrennt.
Interner Produktionsbereich auf Ebene 2.A.Externer Reinraum auf C/D-Ebene.
3. Der Isolator kann nur nach dem Herunterfahren des Systems geöffnet werden. Für den Neustart ist eine Authentifizierung erforderlich.
4.Passen Sie HPVS für die interne Sterilisation an.
5. Versiegeltes Zirkulationssystem.
6. Mit HEPA-Lufteinlass kann die Membran sowohl einen gleichmäßigen Luftstrom als auch den Filter schützen.
7.Nahtlose Innenstruktur, abgerundetes Design.
8.Verwenden Sie eine aufblasbare Dichtung sowohl für offene Türen als auch für Handschuhfenster.
9. Verwenden Sie für giftige Produkte das Bag-in-Bag-out-Design.

Andere Funktionen
1.CIP/SIP-System (SIP von VHP).
2. Online-Überwachung von Partikelzählern.
3.Probenehmer lebensfähiger Partikel in der Luft.
4. Generator für verdampften Wasserstoffdioxid.
5.Lecksucher des Handschuhs.
6.Anemometer.
7.H/T-Sensor.
8. ATEX-Einstufung.
9.Equinox-Sterilitätstestmodul.
10.Luftprobenahmegerät.
11.Bag-in-Bag-out-Filterwechselgehäuse.

4. Verpackungssystem:

Es kann die automatische Lichtinspektion von Injektionsfläschchen in der Onkologie, die Dichtheitsprüfung, die Etikettierung, die Blisterpackung mit primärer Kartonverpackung und die Versandkartonverpackung abschließen.
Wir können mit automatischem Öffnen von Versandkartons, Einlegen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettierung, Datenverfolgungssystem und automatischem Ausschleusungssystem ausrüsten, das Kartons mit falschem Gewicht oder solche mit ungeeignetem Etikett aussortieren kann.

5. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger.PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

5. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:

Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger.PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.

7. Reinraum und HVAC:

Es umfasst Reinraumwandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgerät, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmierung, automatisches Kontrollsystem usw. Um den Produktionsprozess für injizierbare Fläschchen in der Onkologie in einer Umgebung der Klasse C + Isolator zu schützen .

8.Schwarzes Dienstprogramm

Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem, um die notwendige Druckluft und den Dampf für die Produktion von Injektionsfläschchen in der Onkologie bereitzustellen.

9. Labor:

Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen injizierbarer onkologischer Proben und Rohmaterialien in Fläschchen, wie z. B. Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.

10.Verteilungs- und Rohrleitungssystem:

Es umfasst alle Arten von Prozessleitungen und Industrieleitungen, die in schlüsselfertigen Onkologieanlagen für Injektionsfläschchen benötigt werden, wie gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.

Vorteile:

IVEN verfügt über ein sehr professionelles Technik- und Ingenieurteam. Unsere Vor-Ort-Schulungen und der Kundendienst können Ihnen eine langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Onkologieanlage für injizierbare Fläschchen bieten:

Mit der umfassenden IVEN-Dokumentation können Sie problemlos ein GMP- und FDA-Zertifikat für Ihre IV-Flüssigkeitsanlage erhalten (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch in chinesischer Version):

Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:

Kunden von IVEN für schlüsselfertige pharmazeutische Anlagen in Übersee:

Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 50 Länder geliefert.

Mittlerweile haben wir unseren Kunden beim Bau von über 20 schlüsselfertigen pharmazeutischen und medizinischen Anlagen in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw. geholfen, hauptsächlich für IV-Lösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen.Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.

Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.