IVEN bietet professionelle Dienstleistungen für technische Design, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Überprüfung und After-Sales-Service an. Es liefert biopharmazeutische Unternehmen wie Impfstoffe, monoklonale Antikörpermedikamente, rekombinante Proteinmedikamente und andere biopharmazeutische Unternehmen mit Individualisierung vom Labor -Pilottest bis zur Produktionsskala. Eine breite Palette von Säugetierzellkultur -Bioreaktoren und innovativen allgemeinen technischen Lösungen. Das Design und die Herstellung von Bioreaktoren folgen streng den GMP-Vorschriften und den ASME-BPE-Anforderungen, verfolgen professionelle, benutzerfreundliche, modulares Design sowie perfekte und flexible strukturelle Designkombinationen, um die Anforderungen der Zell-Batch-Kultur zu erfüllen.

Es besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturregeleinheit, einer Vier-Wege-Lufteinlasseinheit, einer Abgaseinheit, einer Fütterungs- und Nachfülleinheit, einer Probenahmungs- und Ernteeinheit, einer Automatisierungsregeleinheit und einer gemeinsamen mittleren Einheit. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem S88 International Standard mit einer klaren Struktur, vollständigen historischen Datenaufzeichnungen, Speichern, Management-, Trenddisplay- und Trainingsdatenanalysefunktionen im Einklang mit GAMP5. Audit Trail -Funktion (elektronischer Datensatz/elektronische Signatur) entsprechend mit CFR 21 Part11.

Das Produkt eignet sich für die Kultur der Vollverschwendung, die Kultur der Lakenträger und die Mikrozurkultur biologischer Arzneimittel wie Antikörper und Impfstoffe (wie Tollwutimpfstoff, FMD) und andere biologische Arzneimittel im Pilot- und Produktionsmaßstab.