IVEN bietet professionelle Dienstleistungen in den Bereichen Konstruktion, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Verifizierung und Kundendienst. Das Unternehmen bietet biopharmazeutischen Unternehmen, die Impfstoffe, monoklonale Antikörpermedikamente und rekombinante Proteinmedikamente herstellen, individuelle Lösungen vom Labor über Pilotversuche bis hin zur Produktion. Es umfasst ein umfassendes Sortiment an Bioreaktoren für Säugetierzellkulturen und innovative technische Gesamtlösungen. Die Konstruktion und Herstellung der Bioreaktoren erfolgt streng nach GMP-Vorschriften und ASME-BPE-Anforderungen. Das professionelle, benutzerfreundliche und modulare Design sowie die perfekten und flexiblen Strukturdesignkombinationen erfüllen die Anforderungen der Zellkultur.

Es besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturregeleinheit, einer Vierwege-Lufteinlasseinheit, einer Ablufteinheit, einer Zufuhr- und Nachfülleinheit, einer Probenahme- und Ernteeinheit, einer Automatisierungssteuereinheit und einer gemeinsamen Mediumeinheit. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem internationalen Standard S88 und verfügt über eine klare Struktur, vollständige Funktionen zur Aufzeichnung, Speicherung und Verwaltung historischer Daten, Trenddiagrammanzeige und Trainingsdatenanalyse gemäß GAMP5 sowie eine Audit-Trail-Funktion (elektronische Aufzeichnung/elektronische Signatur) gemäß CFR 21 PART11.

Das Produkt eignet sich für die Vollsuspensionskultur, die Blattträgerkultur und die Mikroträgerkultur von biologischen Arzneimitteln wie Antikörpern und Impfstoffen (z. B. Tollwutimpfstoff, MKS) und anderen biologischen Arzneimitteln im Pilot- und Produktionsmaßstab.