Schlüsselfertiges Projekt für IV-Infusionsglasflaschen

Kurze Einleitung:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten. Komplette Anlagen zur Herstellung von IV-Flüssigkeiten und parenteralen Lösungen in großen Mengen (LVP) mit Kapazitäten von 1500 bis 24.000 Stück/h.


Produktdetail

Produkt Tags

IVEN Pharmatechist der Pionierlieferant schlüsselfertiger Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.

Wir bieten den unterschiedlichsten pharmazeutischen und medizinischen Fabriken von A bis Z das vernünftigste Projektdesign, die qualitativ hochwertigste Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für IV-Lösungen in PVC-freien Weichbeuteln, IV-Lösungen in PP-Flaschen, IV-Lösungen in Glasfläschchen, Injektionsfläschchen und -ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

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药液_看图王
安瓶_看图王
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红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven bietet umfassende technische Lösungen für globale pharmazeutische und medizinische Einrichtungen, darunter Reinräume, Automatisierung, Wasseraufbereitung usw.
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IVEN Pharmatechgilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungen

In unseren schlüsselfertigen Angeboten schließen wir in der Regel jene Artikel aus, die vor Ort zu angemessenen Preisen vom Kunden selbst beschafft werden können (wie Grundstücke, Gebäude, Mauerteile…).

IVEN kann nicht nur schlüsselfertige Projekte bereitstellen, sondern dem Kunden auch bei den folgenden Arbeiten behilflich sein:

Erweiterter Know-how-Transfer für zusätzliche IV-Lösungen in Glasflaschen.

Unterstützung nach der Inbetriebnahme

Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffe

Schwarze Dienstprogramme

Standard-IV-Lösungsprodukte &Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glukose 2,5 – 50%

Natriumlactat (Hartmanns)-Lösung

Wasser für Injektionszwecke

Natriumchlorid 0,9 % zur Bewässerung

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Glucose 5 %

Ringer-Laktat

Steriles Wasser zur Bewässerung

Natriumchlorid

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Natriumchlorid 0,9 %

TPN (Totale parenterale Ernährung)

Aminosäuren

Fettemulsion

Sonderlösungen

Paracetamol

Plasma-Expander

Mannitol

Natriumbicarbonat 1,26 – 4,2 %

Metronidazol

Levofloxacin

Lidocainhydrochlorid 0,4 % und Glucose 5 %

Phosphat-IV-Lösung

Ciprofloxacin

Fluconazol

Vom Entwurf bis zur Validierung sind wir stets an unseren Kunden interessiert.

Die Standards der Guten Herstellungspraxis (cGMP) erfordern besondere Aufmerksamkeit bei der Risikobewertung und Verifizierung: „Die Anforderung einer guten Herstellungspraxis besteht darin, die notwendigen Validierungsmaßnahmen zu identifizieren, um die Kontrolle kritischer Aspekte bestimmter Prozesse nachzuweisen. Wesentliche Änderungen an Anlagen, Geräten und Prozessen, die die Produktqualität beeinträchtigen können, sollten validiert werden. Ein Verfahren zur Risikobewertung sollte zur Bestimmung von Umfang und Ausmaß der Validierung verwendet werden.“
Der Validierungsmasterplan dient dazu, sicherzustellen, dass alle Geräte und Verfahren, die die Qualität, Integrität oder Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen können, validiert werden. Er enthält die allgemeinen Grundsätze, die bei der Validierungsaufgabe eingehalten werden müssen, und plant die zu diesem Zweck durchzuführenden Aktivitäten.
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IVEN Turnkey für IV-Flüssigkeiten und parenterale Lösungen / Standardschritte

Grundlegendes Engineering

Detailplanung

Design-Qualifizierung

Pharmazeutische Wassersysteme (enthärtetes, gereinigtes und destilliertes Wasser)

Epoxidbeschichtung der Böden/PVC-Boden

Saubere Räume

Autoklav

Analyselabore (Mikrobiologisch / Chemisch)

Validierungs-Masterplan

Installation

Technische Dateien und Dokumentation

PQ-Protokolle

Standardarbeitsanweisungen

Erster Know-How-Transfer

Ersatzteile für n Jahre

Zulaufwasser-Vorbehandlungsanlage

Pharmazeutische Verarbeitungs- und Lösungsvorbereitungssysteme

Wasch-, Abfüll-, Inspektions- und Verpackungslinien für pharmazeutische Flaschen

HVAC- und Luftaufbereitungsanlage

Reindampferzeuger und PS-Kreislauf

Standort-Masterplan

Ausbildung

Start-up

IQ/OQ

Validierung vor Ort

IQ/OQ

GMP-Voraudit

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Schlüsselfertige Projekte von IVEN im Ausland

Bisher haben wir bereits Hunderte pharmazeutische und medizinische Geräte in über 40 Länder geliefert. Gleichzeitig unterstützten wir unsere Kunden beim Bau pharmazeutischer und medizinischer Anlagen mit schlüsselfertigen Projekten in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda usw. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und ihren Regierungen hohe Anerkennung gefunden.

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Dank der Fachkompetenz und Erfahrung von IVEN können Sie die komplette schlüsselfertige Anlage für IV-Lösungen in kürzester Zeit fertigstellen und alle möglichen potenziellen Risiken vermeiden:

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IVEN-Kunden für schlüsselfertige Pharmaanlagen im Ausland

IVENWir verfügen über ein sehr professionelles Techniker- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst bieten Ihnen langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage für NON-PVC-IV-Flüssigkeiten:

Weltkarte

Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in über 50 Länder geliefert.

Inzwischen haben wir unseren Kunden geholfen,über 20 schlüsselfertige Pharma- und Medizinanlagen gebautin Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für IV-Lösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und ihrer Regierung hohe Anerkennung gefunden.

Wir haben unsere Produktionslinie für IV-Lösungen auch nach Deutschland exportiert.

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Schlüsselfertige Anlage für IV-Flaschen in Indonesien

Vietnam IV Flaschen-Turnkey-Anlage

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Usbekistan IV-Flaschen-Turnkey-Anlage

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Thailand: Schlüsselfertige Anlage für Injektionsfläschchen

Tadschikistan: Schlüsselfertige Anlage für IV-Flaschen

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Saudi-Arabien, schlüsselfertige Anlage für IV-Beutel


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