Hersteller und Lieferanten von schlüsselfertigen IV-Infusionsglasflaschen in China

Schlüsselfertiges Projekt für IV-Infusionsglasflaschen

Schlüsselfertiges IV-Infusionsglasflaschenprojekt. Ausgewähltes Bild

Kurze Einführung:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH gilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungsprojekten. Komplette Anlagen zur Herstellung von IV-Flüssigkeiten und parenteralen Lösungen in großen Mengen (LVP) mit Kapazitäten von 1.500 bis 24.000 Stück/h.

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IVEN Pharmatechist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.

Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.

Iven bietet umfassende technische Lösungen für globale pharmazeutische und medizinische Einrichtungen, darunter Reinräume, Automatisierung, Wasseraufbereitung ...

Schlüsselfertiges Projekt für IV-Infusionsglasflaschen

IVEN Pharmatechgilt als führender Anbieter von schlüsselfertigen IV-Lösungen

In unseren schlüsselfertigen Angeboten schließen wir in der Regel solche Artikel aus, die vom Kunden selbst vor Ort zu angemessenen Preisen beschafft werden können (z. B. Grundstücke, Gebäude, Mauerteile usw.).

IVEN kann außerdem das schlüsselfertige Projekt bereitstellen und dem Kunden auch bei den folgenden Arbeiten helfen:

Erweiterter Know-how-Transfer für zusätzliche Glasflaschen-IV-Lösungen.

Unterstützung nach der Inbetriebnahme

Rohstoffe und Verbrauchsmaterialien

Schwarze Dienstprogramme

Standard-IV-Lösungsprodukte &Tpn

NaCl 0,18 – 2,7 %

Glukose 2,5 – 50 %

Natriumlactat (Hartmanns)-Lösung

Wasser zur Injektion

Natriumchlorid 0,9 % zur Bewässerung

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Glucose 5 %

Ringer-Laktat

Steriles Wasser zur Bewässerung

Natriumchlorid

Kaliumchlorid 0,15 – 0,3 % in Natriumchlorid 0,9 %

TPN (Total Parenteral Nutrition)

Aminosäuren

Fettemulsion

Sonderlösungen

Paracetamol

Plasmaexpander

Mannit

Natriumbicarbonat 1,26 – 4,2 %

Metronidazol

Levofloxacin

Lidocainjehydrochlorid 0,4 % und Glucose 5 %

Phosphat-IV-Lösung

Ciprofloxacin

Fluconazol

Vom Entwurf bis zur Validierung berücksichtigen wir stets unsere Kunden.

Die Standards der guten Herstellungspraxis (cGMP) erfordern besondere Aufmerksamkeit für Risikobewertungs- und Verifizierungsverfahren: „Es ist eine Anforderung einer guten Herstellung, die erforderlichen Validierungsaktivitäten zu identifizieren, um kontrollkritische Aspekte bestimmter Vorgänge nachzuweisen.“ Die wesentlichen Änderungen an Anlagen, Geräten und Prozessen, die sich auf die Produktqualität auswirken können, sollten validiert werden. Um den Umfang und Umfang der Validierung festzulegen, sollte ein Verfahren zur Risikobewertung eingesetzt werden.“

Der Validierungs-Masterplan dient dazu, sicherzustellen, dass alle Geräte und Verfahren, die sich auf die Qualität, Integrität oder Wirksamkeit des Produkts auswirken können, validiert werden. Es enthält die allgemeinen Grundsätze, die bei der Validierungsaufgabe eingehalten werden, und plant die zu diesem Zweck durchzuführenden Aktivitäten.

IVEN schlüsselfertig für IV-Flüssigkeiten und parenterale Lösungen / Standardschritte

Grundlegendes Ingenieurwesen

Detailliertes Engineering

Designqualifikation

Pharmazeutische Wassersysteme (enthärtetes, gereinigtes und destilliertes Wasser)

Epoxidbeschichtung der Böden/PVC-Boden

Saubere Zimmer

Autoklav

Analyselabore (mikrobiologisch / chemisch)

Validierungs-Masterplan

Installation

Technische Dateien und Dokumentation

PQ-Protokolle

Standardarbeitsanweisungen

Erster Know-how-Transfer

Ersatzteile für n Jahre

Zulaufwasservorbehandlungsanlage

Pharmazeutische Verarbeitungs- und Lösungsvorbereitungssysteme

Waschen, Abfüllen, Prüfen und Verpacken von Pharmaflaschen

HVAC- und Luftaufbereitungsanlage

Reiner Dampferzeuger und PS-Schaltung

Site-Masterplan

Ausbildung

Start-up

IQ/OQ

Validierung vor Ort

IQ/OQ

GMP-Voraudit

IVEN schlüsselfertige Projekte in Übersee

Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 40 Länder geliefert. In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden beim Bau der pharmazeutischen und medizinischen Anlage mit schlüsselfertigen Projekten in Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda usw. geholfen. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und deren Regierung hohe Kritiken hervorgerufen.

Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:

IVEN Kunden von schlüsselfertigen pharmazeutischen Anlagen in Übersee

IVENDa wir über ein sehr professionelles Technik- und Ingenieurteam verfügen, können unsere Vor-Ort-Schulungen und der Kundendienst eine langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige NON-PVC-IV-Flüssigkeitsanlage bieten:

Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 50 Länder geliefert.

In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden dabei geholfenbaute mehr als 20 schlüsselfertige pharmazeutische und medizinische Anlagenin Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für IV-Lösung, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.

Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.