Eine moderne pharmazeutische Anlage in den USA, die vollständig von einem chinesischen Unternehmen gebaut wurde –Shanghai IVEN Pharmatech EngineeringEs handelt sich um die erste ihrer Art und einen Meilenstein in der chinesischen pharmazeutischen Technologiebranche.
IVEN hat diese moderne Fabrik mit neuester Spitzentechnologie entworfen und gebaut. Reinraum, Produktionsanlagen, Laborausstattung und alle Versorgungseinrichtungen entsprechen den US-amerikanischen FDA-cGMP-Standards. Das Projekt erfüllt außerdem USP43, ISPE, ASME BPE und weitere relevante US-amerikanische Standards und Anforderungen und wurde durch das Qualitätsmanagementsystem GAMP5 validiert.
DerInfusionsbeutel-BefüllanlageDas System nutzt automatisches Drucken, Formen, Befüllen und Versiegeln der Beutel. Anschließend werden die Infusionsbeutel von Robotern automatisch in die Sterilisationsschalen ein- und ausgeladen, die wiederum automatisch in den Autoklaven hinein- und herausfahren. Die sterilisierten Infusionsbeutel werden dann mithilfe einer automatischen Hochspannungs-Lecksuchmaschine und einer automatischen Sichtprüfung zuverlässig auf Undichtigkeiten, Partikel im Inneren und sonstige Mängel geprüft.
Die vollautomatische Endverpackungslinie umfasst die gesamte Abwicklung von der Schlauchbeutelverpackung der Infusionsbeutel über das Entfalten der Versandkartons, das Verpacken per Roboter, das Einlegen von Zertifikat und Bedienungsanleitung, das Online-Wiegen und die Aussortierung, das Versiegeln der Versandkartons, das Bedrucken mit Kamerainspektion bis hin zur automatischen Palettierung und dem Umwickeln der Paletten.
Von der Wasseraufbereitung über die Lösungsherstellung bis hin zum Endprodukt wird der gesamte Produktionsprozess hochgradig automatisiert, was die Arbeitskosten erheblich senkt, das Kontaminationsrisiko verringert und die Produktionseffizienz sowie die Qualität verbessert.
Mit 20 Jahren unermüdlichem Einsatz hat IVEN Pharmatech Dutzende schlüsselfertige Pharmaprojekte in über 20 Ländern realisiert und Tausende von Anlagen in mehr als 60 Länder exportiert. Unser Leitmotiv „Mehrwert für unsere Kunden“ wird auch weiterhin verfolgt werden, um unseren Kunden weltweit wertvolle Projekte zu bieten.
Veröffentlichungsdatum: 27. Februar 2025
