Eine moderne Pharmafabrik in den USA, die vollständig von einem chinesischen Unternehmen gebaut wurde –Shanghai IVEN Pharmatech EngineeringEs ist das erste und ein Meilenstein in der chinesischen Pharmaindustrie.

IVEN hat diese moderne Fabrik mit modernster Spitzentechnologie entworfen und gebaut. Der Reinraum, die Produktionsmaschinen, die Laborausrüstung und alle Versorgungseinrichtungen entsprechen strikt dem cGMP-Standard der US-amerikanischen FDA. Das Projekt erfüllt außerdem USP43, ISPE, ASME BPE und weitere relevante US-Standards und -Anforderungen und wurde durch das Qualitätsmanagementsystem GAMP5 validiert.

DerAbfülllinie für IV-BeutelDas automatische Drucken, Formen, Befüllen und Verschließen der Beutel erfolgt automatisch. Anschließend werden die Infusionsbeutel im automatischen Terminalsterilisationssystem von Robotern automatisch in die Sterilisationsschalen geladen und entladen. Die Schalen werden automatisch in den Autoklaven ein- und ausgefahren. Anschließend werden die sterilisierten Infusionsbeutel mit einem automatischen Hochspannungs-Lecksuchgerät und einem automatischen Sichtprüfgerät geprüft, um Leckagen, Partikel im Beutelinneren und Defekte zuverlässig zu erkennen.

Die vollautomatische Endverpackungslinie umfasst das Flow Wrapping von Infusionsbeuteln, das Entfalten von Versandkartons, das Verpacken durch Roboter, das Einlegen von Zertifikaten und Bedienungsanleitungen, das Online-Wiegen und -Aussortieren, das Verschließen von Versandkartons, das Drucken mit Kameraprüfung bis hin zur automatischen Palettierung und Umverpackung von Paletten.

Von der Wasseraufbereitung über die Lösungsvorbereitung bis hin zum Endprodukt ist der gesamte Produktionsprozess hochgradig automatisiert, was die Arbeitskosten erheblich senkt, das Kontaminationsrisiko verringert und die Produktionseffizienz sowie die Qualität verbessert.

Dank 20 Jahren unermüdlichen Einsatzes hat IVEN Pharmatech Dutzende schlüsselfertige Pharmaprojekte in über 20 Ländern realisiert und Tausende von Anlagen in über 60 Länder exportiert. Wir streben stets danach, „Werte für unsere Kunden zu schaffen“ und unseren Kunden weltweit wertvolle Projekte zu ermöglichen.