Im Zentrum moderner biopharmazeutischer Durchbrüche – von lebensrettenden Impfstoffen bis hin zu hochmodernen monoklonalen Antikörpern (mAbs) und rekombinanten Proteinen – steht ein entscheidendes Gerät: der Bioreaktor (Fermenter). Er ist mehr als nur ein Gefäß, er ist die sorgfältig kontrollierte Umgebung, in der lebende Zellen die komplexe Aufgabe der Produktion therapeutischer Moleküle erfüllen. IVEN ist Vorreiter und liefert nicht nur Bioreaktoren, sondern auch integrierte technische Lösungen, die diese wichtige Branche vorantreiben.
Präzisionsgefertigt fürs Leben: Hauptmerkmale der IVEN-Bioreaktoren
IVEN-Bioreaktorensind darauf ausgelegt, die hohen Anforderungen der biopharmazeutischen Produktion zu erfüllen:
Unübertroffene Prozesskontrolle: Fortschrittliche Systeme regulieren kritische Parameter – Temperatur, pH-Wert, gelöster Sauerstoff (DO), Bewegung, Nährstoffzufuhr – mit außergewöhnlicher Präzision und Stabilität und gewährleisten so optimales Zellwachstum und gleichbleibende Produktqualität.
Skalierbarkeit und Flexibilität: Nahtlose Skalierung von Labor-Tischgeräten für Forschung und Entwicklung sowie Prozessentwicklung über Bioreaktoren im Pilotmaßstab bis hin zu Produktionssystemen im großen Maßstab, und das alles unter Beibehaltung der Prozesskonsistenz.
Sterilitätsgarantie: Ausgestattet mit hygienischem Design (CIP/SIP-Fähigkeiten), hochwertigen Materialien (Edelstahl 316L oder biokompatible Polymere) und robusten Dichtungen zur Vermeidung von Verunreinigungen – von größter Bedeutung für die GMP-Herstellung.
Überlegene Mischung und Massenübertragung: Optimierte Impeller- und Sparger-Designs gewährleisten eine homogene Mischung und einen effizienten Sauerstofftransfer, der für Säugetierzellkulturen mit hoher Dichte von entscheidender Bedeutung ist.
Erweiterte Überwachung und Automatisierung: Integrierte Sensoren und hochentwickelte Steuerungssysteme (SCADA/MES-kompatibel) liefern Echtzeitdaten und ermöglichen ein automatisiertes Prozessmanagement für verbesserte Zuverlässigkeit und Datenintegrität.
Innovationsförderung in der Arzneimittelproduktion
IVEN-Bioreaktoren sind unverzichtbare Werkzeuge im gesamten Biopharma-Spektrum:
Impfstoffherstellung: Kultivierung von Säugetierzellen (z. B. Vero, MDCK) oder anderen Zelllinien zur Herstellung viraler Vektoren oder Antigene für Impfstoffe der nächsten Generation.
Monoklonale Antikörper (mAbs): Unterstützung der ertragreichen Produktion komplexer therapeutischer Antikörper unter Verwendung robuster CHO-, NS0- oder SP2/0-Zelllinien.
Rekombinante Proteintherapeutika: Ermöglicht die effiziente Expression und Sekretion lebenswichtiger Proteine wie Hormone, Enzyme und Wachstumsfaktoren.
Zell- und Gentherapie (CGT): Ermöglichung der Expansion viraler Vektoren (z. B. AAV, Lentivirus) oder therapeutischer Zellen selbst in Suspensions- oder adhärenten Formaten.
Expertise in der Säugetierzellkultur: IVEN ist auf die komplexen Anforderungen von Säugetierzellprozessen spezialisiert und bietet maßgeschneiderte Lösungen für empfindliche Zelllinien.
Über den Bioreaktor hinaus: Der IVEN-Vorteil – Ihr End-to-End-Partner
IVEN versteht einen Bioreaktor als eine Komponente innerhalb eines komplexen Produktionsökosystems. Wir liefern umfassende, innovative Engineering-Lösungen für den gesamten Projektlebenszyklus:
Fachmännisches Engineering und Design: Unser Team erstellt optimierte, effiziente und konforme Anlagenlayouts und Prozessdesigns, die auf Ihr spezifisches Molekül und Ihren Maßstab zugeschnitten sind.
Präzisionsfertigung: Modernste Fertigung gewährleistet höchste Qualitätsstandards für Bioreaktor-Skids, Behälter, Rohrleitungsmodule (vorgefertigt/PAT) und Zusatzsysteme.
Optimiertes Projekt- und Baumanagement: Wir bewältigen die Komplexität und stellen sicher, dass Ihr Projekt – von der Pilotanlage bis zur vollwertigen GMP-Anlage – pünktlich und im Rahmen des Budgets fertiggestellt wird.
Validierungsunterstützung: Umfassende Unterstützung bei DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und deren Ausführung, um die regulatorische Bereitschaft (FDA, EMA usw.) sicherzustellen.
Globaler Service und Support: Proaktive Wartungsprogramme, schnelle Fehlerbehebung, Ersatzteile und Fachwissen zur Prozessoptimierung, um die Betriebszeit und Produktivität Ihrer Anlage zu maximieren.
Ob Sie im Labor neue Therapien entwickeln, einen vielversprechenden Kandidaten skalieren oder eine kommerzielle Großproduktion betreiben – IVEN ist Ihr engagierter Partner. Wir bieten personalisierte Bioreaktorsysteme und ganzheitliche Engineering-Lösungen – vom ersten Konzept über Design, Bau, Validierung bis hin zur laufenden Betriebsunterstützung.
Schöpfen Sie das volle Potenzial Ihrer Bioprozesse aus.Kontakt IVENInformieren Sie sich noch heute, wie unsere Bioreaktortechnologie und unser integriertes Engineering-Know-how Ihren Weg zur Bereitstellung lebensverändernder Medikamente beschleunigen können.
Veröffentlichungszeit: 30. Juni 2025