PVC-freie, weiche Beutel-Infusionslösung, schlüsselfertige Anlage
IVENSIntegrierte Engineering-Lösungen für Pharma- und Medizinproduktefabriken umfassen Reinräume, automatische Steuerungs- und Überwachungssysteme, Wasseraufbereitungssysteme für die Pharmaindustrie, Systeme zur Lösungsvorbereitung und -förderung, Abfüll- und Verpackungsanlagen, automatisierte Logistiksysteme, Qualitätskontrollsysteme, Zentrallabore usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen seiner Kunden und entwickelt maßgeschneiderte Engineering-Lösungen für folgende Bereiche:
IVEN Pharmatech ist der Pionieranbieter von schlüsselfertigen Anlagen und bietet integrierte Engineering-Lösungen für pharmazeutische Fabriken weltweit, beispielsweise für Infusionslösungen, Impfstoffe, Onkologieprodukte usw., gemäß den geltenden Vorschriften.EU-GMP, US-FDA-cGMP, PICS und WHO-GMP.
Wir bieten pharmazeutischen und medizinischen Fabriken von A bis Z die wirtschaftlichste Projektplanung, hochwertige Ausrüstung und maßgeschneiderte Dienstleistungen.PVC-freie, weiche Beutel für Infusionslösungen, PP-Flaschen für Infusionslösungen, Glasfläschchen für Infusionslösungen, Injektionsfläschchen und -ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuumblutentnahmeröhrchenusw.
1. Produktionslinie für die Formung, Abfüllung und Versiegelung von PVC-freien Weichbeuteln für Infusionslösungen:
Diese Produktionslinie dient der Herstellung von Infusionsbeuteln aus PVC-freier PP-Folie. Die Beutel werden mit derselben Maschine geformt, bedruckt, befüllt und versiegelt.
Die Infusionsbeutel sind in Größen von 100 ml bis 5000 ml erhältlich. Der Wechsel zwischen den Größen dauert nur eine halbe Stunde. Dank des speziellen Designs mit einer Breite von 130 mm wird Folie gespart und eine 100%ige Foliennutzung ohne Materialverschwendung gewährleistet.
2. Sterilisationssystem:
Es dient zur Sterilisation des fertigen Infusionsbeutels mit überhitztem Wasser bei 121 °C. Die Sterilisationszeit kann je nach Produktionsanforderungen zwischen 15 und 30 Minuten variieren, die Sterilisationstemperatur ist einstellbar.
Wir können die Ausrüstung mit automatischen Be- und Entlademaschinen für Infusionsbeutel sowie optional mit einem automatischen Sterilisationswagen-Fördersystem ausstatten.
3. Verpackungssystem:
Es kann das Trocknen von Infusionsbeuteln, die Lecksuche, die Lichtprüfung, das Umwickeln und das Verpacken in Kartons durchführen.
Wir können die Verpackung mit einer automatischen Versandkartonöffnung, einem automatischen Einlegen der Bedienungsanleitung und des Zertifikats, einer automatischen Kartonverpackung, einer automatischen Kartonversiegelung, einer automatischen Etikettierung, einem Datenverfolgungssystem und einem automatischen Aussortierungssystem ausstatten, das Kartons mit falschem Gewicht oder ungeeigneten Etiketten aussortieren kann.
4. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:
Die Anlage umfasst eine Reinstwasseraufbereitungsanlage (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reindampferzeuger. Ein Reinstwassertank und ein WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.
5. Lösungsvorbereitungssystem:
Es dient zum Mischen des Medikaments mit Injektionswasser. Wir sind mit zwei Sätzen von Lösungsaufbereitungstanks, einer Mettler-Toledo-Wägezelle und einem Magnetrührsystem ausgestattet.
6. Reinraum & Klimaanlage:
Dazu gehören Reinraumwandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Bodenbeläge, Beleuchtung, Lüftungsanlage, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmsysteme, automatische Steuerungssysteme usw., um den wichtigen Produktionsprozess der intravenösen Lösung unter Reinraumbedingungen der Klasse C + A zu schützen.
7. Schwarzes Utility-Kleidungsstück
Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem zur Bereitstellung der notwendigen Druckluft und des Dampfes für die Herstellung von PVC-freien Weichbeutel-IV-Lösungen.
8. Labor:
Dazu gehören alle Arten von Laborprüfgeräten und Labormöbeln zur Prüfung der Infusionsbeutelproben und des Rohmaterials, wie z. B. Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorptionsspektrometer, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.
9. Verteilungs- und Rohrleitungssystem:
Dazu gehören alle Arten von Prozess- und Industrieleitungen, die in einer schlüsselfertigen Anlage zur Herstellung von Infusionsbeuteln ohne PVC benötigt werden, wie z. B. gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Kühlwasser, Kaltwasser, Druckluft, Industriedampf usw.
| Artikel | Hauptinhalt | ||||||||
| Modell | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Tatsächliche Produktionskapazität | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Stromquelle | 3-phasig, 380 V, 50 Hz | ||||||||
| Leistung | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Druckluft | Die Druckluft ist trocken und ölfrei, die Partikelgröße beträgt 5 µm und der Druck über 0,6 MPa. Das Gerät warnt automatisch und schaltet sich ab, wenn der Druck zu niedrig ist. | ||||||||
| Druckluftverbrauch | 1000 l/min | 2000 l/min | 2200 l/min | 2500 l/min | 3000 l/min | 3800 l/min | 4000 l/min | 7000 l/min | |
| Sauberer Luftdruck | Der Druck der sauberen Druckluft liegt über 0,4 MPa, die Reinheit bei 0,22 µm. | ||||||||
| Verbrauch sauberer Luft | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Kühlwasserdruck | >0,5 kgf/cm² (50 kPa) | ||||||||
| Kühlwasserverbrauch | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Stickstoffverbrauch | Gemäß den speziellen Anforderungen des Kunden können wir die Maschine mit Stickstoff schützen; der Druck beträgt 0,6 MPa. Der Verbrauch liegt unter 45 l/min. | ||||||||
| Laufgeräusche | <75dB | ||||||||
| Raumbedarf | Die Umgebungstemperatur sollte ≤ 26 °C betragen, die Luftfeuchtigkeit 45–65 %, die maximale Luftfeuchtigkeit sollte unter 85 % liegen. | ||||||||
| Gesamtgröße | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8 x 2,97 x 2,1 m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Gewicht | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENWir verfügen über ein hochprofessionelles Technik- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst gewährleisten langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage zur Herstellung von PVC-freien Infusionslösungen:
Die vollständige Dokumentation von IVEN kann Ihnen dabei helfenGMP- und FDA-Zertifikatfür Ihre Infusionslösungsanlage (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch in chinesischer Version):
Dank unserer Professionalität und Erfahrung können wir Ihnen helfen, eine komplette schlüsselfertige Anlage für Infusionslösungen in kürzester Zeit zu realisieren und alle potenziellen Risiken zu vermeiden:
IVENWir verfügen über ein hochprofessionelles Technik- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst gewährleisten langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage zur Herstellung von PVC-freien Infusionslösungen:
Bis heute haben wir bereits Hunderte von Sätzen pharmazeutischer Ausrüstung und medizinischer Ausrüstung in mehr als 50 Länder geliefert.
In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden geholfen,Wir haben über 20 schlüsselfertige Pharma- und Medizinanlagen errichtet.In Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für Infusionslösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte erhielten von unseren Kunden und deren Regierungen hervorragendes Lob.
Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.
USA IV-Flaschen-Schlüsselfertiganlage
Schlüsselfertige PP-Flaschenanlage in Uganda
Schlüsselfertige PP-Flaschenanlage in Korea
Schlüsselfertige PP-Flaschenanlage im Irak
Indonesische IV-Flaschen-Schlüsselfertiganlage
Vietnam IV-Flaschen-Schlüsselfertiganlage
Usbekistan IV Flaschen-Schlüsselfertiganlage
Thailand: Schlüsselfertige Produktionsanlage für Injektionsfläschchen
Tadschikistan IV Flaschen-Schlüsselfertiganlage
