Schlüsselfertige Anlage für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösung
IVENsIntegrierte technische Lösungen für pharmazeutische und medizinische Fabriken umfassen den Reinraum, das automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und Fördersystem, das Abfüll- und Verpackungssystem, das automatische Logistiksystem, das Qualitätskontrollsystem, das Zentrallabor usw. Fokussiert Basierend auf den individuellen Anforderungen der Kunden passt IVEN die technischen Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:
IVEN Pharmatech ist der Pionierlieferant schlüsselfertiger Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw. gemäß den Vorschriften bereitstelltEU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP.
Wir bieten den unterschiedlichsten pharmazeutischen und medizinischen Fabriken von A bis Z das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten ServiceNicht-PVC-Weichbeutel-IV-Lösung, PP-Flaschen-IV-Lösung, Glasfläschchen-IV-Lösung, injizierbare Fläschchen und Ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchenusw.
1. Produktionslinie für Weichbeutel IV ohne PVC zum Formen, Füllen und Verschließen:
Diese Linie wird zur Herstellung von Infusionsbeuteln aus Nicht-PVC-Folie (PP) und zur Fertigstellung der Beutelformung, des Bedruckens, Befüllens und Verschließens mit derselben Maschine verwendet.
Die Größe des Infusionsbeutels reicht von 100 ml bis 5000 ml. Der Wechsel von einer Größe zur anderen dauert nur eine halbe Stunde. Es verfügt über ein spezielles Design mit einer Breite von 130 mm, um Film zu sparen, und kann außerdem eine 100-prozentige Filmausnutzung ermöglichen, ohne dass Material verschwendet wird.
2.Sterilisationssystem:
Es wird verwendet, um den fertigen Infusionsbeutel mit überhitztem Wasser bei 121 °C zu sterilisieren. Die Sterilisationszeit kann je nach produktionstechnischen Anforderungen zwischen 15 und 30 Minuten liegen, die Sterilisationstemperatur ist einstellbar.
Wir können mit automatischen Maschinen zum Be- und Entladen von Infusionsbeuteln und optional auch mit einem automatischen Transportsystem für Sterilisationswagen ausrüsten.
3. Verpackungssystem:
Es kann das Trocknen von Infusionsbeuteln, die Leckerkennung, die Lichtinspektion, das Umwickeln und das Verpacken von Kartons durchführen.
Wir können mit automatischem Öffnen von Versandkartons, Einlegen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettierung, Datenverfolgungssystem und automatischem Ausschleusungssystem ausrüsten, das Kartons mit falschem Gewicht oder solche mit ungeeignetem Etikett aussortieren kann.
4. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:
Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.
5.Lösungsvorbereitungssystem:
Es wird verwendet, um das Arzneimittel mit Injektionswasser zu vermischen. Wir sind mit 2 Sätzen Lösungsvorbereitungstanks, einer Wägezelle von Mettler-Toledo und einem Magnetrührsystem ausgestattet.
6. Reinraum und HVAC:
Es umfasst Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgeräte, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarme, automatische Kontrollsysteme usw. für Reinräume. Um den Produktionsprozess der Schlüssel-IV-Lösung in einer Umgebung der Klasse C + A zu schützen .
7.Schwarzes Dienstprogramm
Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem, um die erforderliche Druckluft und den Dampf für die Herstellung von PVC-freien Weichbeutel-IV-Lösungen bereitzustellen.
8. Labor:
Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen der Infusionsbeutelproben und des Rohmaterials, wie Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.
9.Verteilungs- und Pipelinesystem:
Es umfasst alle Arten von Prozessleitungen und Industrieleitungen, die in einer schlüsselfertigen Anlage ohne PVC-Infusionsbeutel benötigt werden, wie z. B. gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.
| Artikel | Hauptinhalt | ||||||||
| Modell | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Tatsächliche Produktionskapazität | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Stromquelle | 3 Phasen 380 V 50 Hz | ||||||||
| Leistung | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Druckluftdruck | Trockene und ölfreie Druckluft, die Reinheit beträgt 5 µm, der Druck liegt über 0,6 MPa. Die Maschine warnt automatisch und stoppt, wenn der Druck zu niedrig ist | ||||||||
| Druckluftverbrauch | 1000 l/min | 2000 l/min | 2200L/min | 2500L/min | 3000 l/min | 3800L/min | 4000 l/min | 7000 l/min | |
| Sauberer Luftdruck | Der Druck sauberer Druckluft beträgt über 0,4 MPa, die Reinheit beträgt 0,22 µm | ||||||||
| Verbrauch sauberer Luft | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Kühlwasserdruck | >0,5 kgf/cm2 (50 kPa) | ||||||||
| Kühlwasserverbrauch | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Stickstoffverbrauch | Je nach den besonderen Anforderungen des Kunden können wir den Stickstoff zum Schutz der Maschine verwenden, der Druck beträgt 0,6 MPa. Der Verbrauch beträgt weniger als 45 l/min | ||||||||
| Laufgeräusch | <75dB | ||||||||
| Raumanforderungen | Die Umgebungstemperatur sollte ≤26℃ sein, die Luftfeuchtigkeit: 45%-65%, max. Die Luftfeuchtigkeit sollte weniger als 85 % betragen. | ||||||||
| Gesamtgröße | 3,26 x 2,0 x 2,1 m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8 x 2,97 x 2,1 m | 8,97 x 2,7 x 2,25 m | 8,97 x 4,65 x 2,25 m | |
| Gewicht | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENDa wir über ein sehr professionelles Technik- und Ingenieurteam verfügen, können unsere Vor-Ort-Schulungen und der Kundendienst eine langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige NON-PVC-IV-Flüssigkeitsanlage bieten:
IVEN Eine umfassende Dokumentation kann Ihnen dabei helfenGMP- und FDA-Zertifikatfür Ihre IV-Flüssigkeitsanlage ganz einfach (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch chinesischer Version):
Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:
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Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 50 Länder geliefert.
In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden dabei geholfenbaute mehr als 20 schlüsselfertige pharmazeutische und medizinische Anlagenin Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für IV-Lösung, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.
Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.
Schlüsselfertige USA-IV-Flaschenanlage
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