OEB5 Schlüsselfertige Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen
IVEN Pharmatechist der Pionierlieferant schlüsselfertiger Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösungen, Impfstoffe, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.
Wir bieten den unterschiedlichsten pharmazeutischen und medizinischen Fabriken von A bis Z das vernünftigste Projektdesign, die qualitativ hochwertigste Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für IV-Lösungen in PVC-freien Weichbeuteln, IV-Lösungen in PP-Flaschen, IV-Lösungen in Glasfläschchen, Injektionsfläschchen und -ampullen, Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.
Was beinhaltet die schlüsselfertige Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen von IVEN:
IVENs integrierte technische Lösungen für die Fabrik zur Herstellung von Injektionsfläschchen für die Onkologie umfassen Reinraum, automatisches Kontroll- und Überwachungssystem, pharmazeutisches Wasseraufbereitungssystem, Lösungsvorbereitungs- und -verteilungssystem, Fläschchenwaschen – Sterilisieren und Entpyrogenisieren – Befüllen – Verschließen – Verschließen – Außenwaschen, Gefriertrocknungssystem, Isolationssystem, Verpackungssystem, automatisches Logistiksystem, Qualitätskontrollsystem, Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt technische Lösungen sorgfältig für Benutzer an:
1. Waschen – Sterilisieren und Entpyrogenisieren – Befüllen – Verschließen – Verschließen – Produktionslinie für das externe Waschen von Fläschchen für injizierbare Onkologie:
Diese Linie dient der Herstellung von injizierbaren Onkologiefläschchen und besteht aus 5 Maschinen: einer vollservobetriebenen vertikalen Ultraschall-Waschmaschine, einem Sterilisations- und Depyrogenisierungstunnel mit Heißluftzirkulation, einer vollservobetriebenen Füll- und Verschlussmaschine für Fläschchen, einer Fläschchen-Verschließmaschine und einer externen Waschmaschine.
Nach dem Befüllen wird es halb verschlossen und ist bereit für die Gefriertrocknung. Anschließend wird es zur Verschließmaschine und anschließend zur externen Waschmaschine weitergeleitet. Wir verwenden ein Online-Wiegesystem für die Abfüllmaschine. Nicht qualifizierte Produkte werden automatisch abgelehnt.
1. Waschen
2. Sterilisieren und Depyrogenisieren
3. Abfüllen und Verschließen
4. Deckelung
5. Äußere Reinigung
6. fertig
2. Gefriertrockner und automatisches Be- und Entladesystem:
Bei gefriergetrockneten Produkten erfolgt nach dem Befüllen und teilweisen Verschließen eine automatische Beförderung zum Gefriertrockner (Lyophilisator) über ein automatisches Ladesystem. Nach der Gefriertrocknung wird das Produkt über ein automatisches Entladesystem zur Verschließmaschine befördert.
3.Isolationssystem:
Da es sich bei Onkologieprodukten um toxische Produkte handelt, können wir sie mit einem Isolator ausstatten, um die Sicherheit der Bediener vor den Produkten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass der Produktionsprozess durch das Isolationssystem vollständig geschützt ist.
Kurze Einleitung
1. Der Bediener ist vollständig vom wichtigsten sterilen Produktionsbereich getrennt.
2. Interner Produktionsbereich auf Ebene A. Externer Reinraum auf Ebene C/D.
3. Der Isolator kann nur nach dem Herunterfahren des Systems geöffnet werden. Für den Neustart ist eine Authentifizierung erforderlich.
4. Passen Sie HPVS für die interne Sterilisation an.
5. Versiegeltes Zirkulationssystem.
6. Verwenden Sie einen HEPA-Lufteinlass. Die Membran kann sowohl einen gleichmäßigen Luftstrom als auch den Filter schützen.
7. Nahtlose Innenstruktur, abgerundetes Design.
8. Verwenden Sie eine aufblasbare Dichtung für offene Türen und Handschuhfenster.
9. Verwenden Sie für giftige Produkte das Bag-in-Bag-out-Design.
Weitere Funktionen
1.CIP/SIP-System (SIP von VHP).
2. Online-Überwachung des Partikelzählers.
3. Probenehmer für luftgetragene lebensfähige Partikel.
4. Generator für verdampftes Wasserstoffdioxid.
5. Lecksucher für Handschuhe.
6.Anemometer.
7.H/T-Sensor.
8.ATEX-Bewertung.
9.Equinox-Sterilitätstestmodul.
10. Gerät zur Luftprobenahme.
11.Bag-in-Bag-out-Filterwechselgehäuse.
4. Verpackungssystem:
Es kann die automatische Lichtprüfung, Dichtheitsprüfung, Etikettierung, Blisterpackung mit Primärkartonverpackung und Versandkartonverpackung für Injektionsfläschchen in der Onkologie durchführen.
Wir können die Kartons mit einem automatischen Öffnungssystem für Versandkartons, einem Einfügen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, einer Kartonverpackung, einer Kartonversiegelung, einer Etikettierung, einem Datenverfolgungssystem und einem automatischen Aussortierungssystem ausstatten, das Kartons mit falschem Gewicht oder mit ungeeigneten Etiketten aussortieren kann.
5.Pharmazeutische Wasseraufbereitung:
Es umfasst eine Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillator (WFI) und einen Reindampfgenerator. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.
6. Reinraum & HVAC
Es umfasst Reinraum-Wandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsanlage, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmanlagen, automatische Steuerungssysteme usw. Um den Produktionsprozess von Injektionsfläschchen für die Onkologie in einer Isolatorumgebung der Klasse C + zu schützen.
7.Schwarzes Dienstprogramm
Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem zur Bereitstellung der notwendigen Druckluft und des Dampfes für die Herstellung von Injektionsfläschchen für die Onkologie.
8.Labor
Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen von onkologischen Proben und Rohmaterialien in Injektionsfläschchen, wie etwa Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.
9.Verteilungs- und Rohrleitungssystem
Es umfasst alle Arten von Prozess- und Industriepipelines, die in einer schlüsselfertigen Anlage zur Herstellung von Injektionsfläschchen für die Onkologie benötigt werden, wie z. B. gereinigtes Wasser, Injektionswasser, reinen Dampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.
IVENWir verfügen über ein sehr professionelles Techniker- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst bieten Ihnen langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage für NON-PVC-IV-Flüssigkeiten:
IVEN Die umfassende Dokumentation kann Ihnen dabei helfen,GMP- und FDA-Zertifikatfür Ihre IV-Flüssigkeitsanlage (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch in chinesischer Version):
Dank der Fachkompetenz und Erfahrung von IVEN können Sie die komplette schlüsselfertige Anlage für IV-Lösungen in kürzester Zeit fertigstellen und alle möglichen potenziellen Risiken vermeiden:
IVENWir verfügen über ein sehr professionelles Techniker- und Ingenieurteam. Unsere Schulungen vor Ort und unser Kundendienst bieten Ihnen langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige Anlage für NON-PVC-IV-Flüssigkeiten:
Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in über 50 Länder geliefert.
Inzwischen haben wir unseren Kunden geholfen,über 20 schlüsselfertige Pharma- und Medizinanlagen gebautin Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für IV-Lösungen, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte haben bei unseren Kunden und ihrer Regierung hohe Anerkennung gefunden.
Wir haben unsere Produktionslinie für IV-Lösungen auch nach Deutschland exportiert.
Schlüsselfertige Anlage für IV-Flaschen in Indonesien
Vietnam IV Flaschen-Turnkey-Anlage
Usbekistan IV-Flaschen-Turnkey-Anlage
Thailand: Schlüsselfertige Anlage für Injektionsfläschchen
Tadschikistan: Schlüsselfertige Anlage für IV-Flaschen
