Schlüsselfertige Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen OEB5
IVEN Pharmatechist der Pionierlieferant von schlüsselfertigen Anlagen, der integrierte technische Lösungen für weltweite Pharmafabriken wie IV-Lösung, Impfstoff, Onkologie usw. in Übereinstimmung mit EU GMP, US FDA cGMP, PICS und WHO GMP bereitstellt.
Wir bieten das vernünftigste Projektdesign, die hochwertige Ausrüstung und den maßgeschneiderten Service für verschiedene pharmazeutische und medizinische Fabriken von A bis Z für PVC-freie Weichbeutel-IV-Lösungen, PP-Flaschen-IV-Lösungen, Glasfläschchen-IV-Lösungen, injizierbare Fläschchen und Ampullen. Sirup, Tabletten und Kapseln, Vakuum-Blutentnahmeröhrchen usw.
Was umfasst die schlüsselfertige IVEN-Anlage für injizierbare Onkologiefläschchen:
IVENs integrierte technische Lösungen für die Fabrik für pharmazeutische injizierbare Onkologiefläschchen umfassen den Reinraum, das automatische Kontroll- und Überwachungssystem, das pharmazeutische Wasseraufbereitungssystem, das Lösungsvorbereitungs- und -verteilungssystem, das Waschen, Sterilisieren und Depyrogenisieren der Fläschchen, das Füllen, das Verschließen, das Verschließen, das externe Waschen und das Einfrieren Trocknungssystem, Isolationssystem, Verpackungssystem, automatisches Logistiksystem, Qualitätskontrollsystem, Zentrallabor usw. IVEN konzentriert sich auf die individuellen Anforderungen der Kunden und passt die technischen Lösungen sorgfältig an die Benutzer an:
1.Waschen von injizierbaren Onkologiefläschchen – Sterilisieren und Entpyrogenisieren – Füllen – Verschließen – Verschließen – externe Waschproduktionslinie:
Diese Linie wird zur Herstellung injizierbarer Onkologiefläschchen verwendet und besteht aus fünf Maschinen: einer vertikalen Ultraschallwaschmaschine mit Vollservoantrieb, einem Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel mit Heißluftzirkulation, einer Maschine zum Füllen und Verschließen von Fläschchen mit Vollservoantrieb, einer Fläschchenverschließmaschine und einer externen Waschmaschine.
Nach dem Befüllen wird es halb verschlossen und ist bereit für die Gefriertrocknung. Anschließend geht es zur Verschließmaschine und anschließend zur externen Waschmaschine. Wir verwenden ein Online-Wiegesystem für Abfüllmaschinen. Nicht qualifizierte Produkte werden automatisch abgelehnt.
1. Waschen
2. Sterilisieren und Depyrogenisieren
3. Füllen und Stopfen
4. Verschließen
5. Externes Waschen
6. fertig
2. Gefriertrockner und automatisches Be- und Entladesystem:
Bei lyophilisierten Produkten wird das Produkt nach dem Abfüllen und Halbstopfen automatisch über ein automatisches Beladesystem zum Gefriertrockner (Lyophilisator) transportiert. Nach dem Lyophilisieren wird es über ein automatisches Entladesystem zur Verschließmaschine befördert.
3. Isolationssystem:
Da es sich bei der Onkologie um ein toxisches Produkt handelt, können wir einen Isolator ausrüsten, um die Sicherheit der Bediener vor den Produkten zu gewährleisten und sicherzustellen, dass der Produktionsprozess durch das Isolationssystem vollständig geschützt ist.
Kurze Einführung
1. Der Bediener ist vollständig vom wichtigen sterilen Produktionsbereich getrennt.
Interner Produktionsbereich auf Ebene 2.A. Externer Reinraum auf C/D-Ebene.
3. Der Isolator kann nur nach dem Herunterfahren des Systems geöffnet werden. Für den Neustart ist eine Authentifizierung erforderlich.
4.Passen Sie HPVS für die interne Sterilisation an.
5. Versiegeltes Zirkulationssystem.
6. Mit HEPA-Lufteinlass kann die Membran sowohl den gleichmäßigen Luftstrom als auch den Filter schützen.
7.Nahtlose Innenstruktur, abgerundetes Design.
8.Verwenden Sie eine aufblasbare Dichtung sowohl für offene Türen als auch für Handschuhfenster.
9. Verwenden Sie für giftige Produkte das Bag-in-Bag-out-Design.
Andere Funktionen
1.CIP/SIP-System (SIP von VHP).
2. Online-Überwachung von Partikelzählern.
3.Probenehmer lebensfähiger Partikel in der Luft.
4. Generator für verdampften Wasserstoffdioxid.
5.Lecksucher des Handschuhs.
6.Anemometer.
7.H/T-Sensor.
8. ATEX-Einstufung.
9.Equinox-Sterilitätstestmodul.
10.Luftprobenahmegerät.
11.Bag-in-Bag-out-Filterwechselgehäuse.
4. Verpackungssystem:
Es kann die automatische Lichtinspektion von Injektionsfläschchen in der Onkologie, die Dichtheitsprüfung, die Etikettierung, die Blisterpackung mit primärer Kartonverpackung und die Versandkartonverpackung abschließen.
Wir können mit automatischem Öffnen von Versandkartons, Einlegen von Bedienungsanleitungen und Zertifikaten, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettierung, Datenverfolgungssystem und automatischem Ausschleusungssystem ausrüsten, das Kartons mit falschem Gewicht oder solche mit ungeeignetem Etikett aussortieren kann.
5. Pharmazeutische Wasseraufbereitung:
Es umfasst die Aufbereitung von gereinigtem Wasser (2RO+EDI), einen Wasserdestillierer (WFI) und einen Reinstdampferzeuger. PW-Tank und WFI-Tank sind ebenfalls enthalten.
6. Reinraum und HVAC
Es umfasst Reinraumwandpaneele, Deckenpaneele, Fenster, Türen, Fußböden, Beleuchtung, Lüftungsgerät, HEPA-Filter, Luftkanäle, Alarmierung, automatisches Kontrollsystem usw. Um den Produktionsprozess für injizierbare Fläschchen in der Onkologie in einer Umgebung der Klasse C + Isolator zu schützen .
7.Schwarzes Dienstprogramm
Es umfasst ein Luftkompressorsystem und ein Kesselsystem zur Bereitstellung der notwendigen Druckluft und des Dampfes für die Produktion von Injektionsfläschchen in der Onkologie.
8. Labor
Es umfasst alle Arten von Labortestinstrumenten und Labormöbeln zum Testen injizierbarer onkologischer Proben und Rohmaterialien in Fläschchen, wie z. B. Stabilitätskammer, HPLC, Atomabsorption, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformations-Infrarotspektrometer usw.
9.Verteilungs- und Pipelinesystem
Es umfasst alle Arten von Prozessleitungen und Industrieleitungen, die in schlüsselfertigen Onkologieanlagen für Injektionsfläschchen benötigt werden, wie gereinigtes Wasser, Injektionswasser, Reindampf, Kühlwasser, gekühltes Wasser, Druckluft, Industriedampf usw.
IVENDa wir über ein sehr professionelles Technik- und Ingenieurteam verfügen, können unsere Vor-Ort-Schulungen und der Kundendienst eine langfristige technische Sicherheit für Ihre schlüsselfertige NON-PVC-IV-Flüssigkeitsanlage bieten:
IVEN Eine umfassende Dokumentation kann Ihnen dabei helfenGMP- und FDA-Zertifikatfür Ihre IV-Flüssigkeitsanlage ganz einfach (einschließlich IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT usw., sowohl in englischer als auch chinesischer Version):
Die Kompetenz und Erfahrung von IVEN kann Ihnen dabei helfen, die gesamte schlüsselfertige IV-Lösung in kürzester Zeit fertigzustellen und alle Arten potenzieller Risiken zu vermeiden:
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Bis jetzt haben wir bereits Hunderte pharmazeutischer und medizinischer Geräte in mehr als 50 Länder geliefert.
In der Zwischenzeit haben wir unseren Kunden dabei geholfenbaute mehr als 20 schlüsselfertige pharmazeutische und medizinische Anlagenin Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar usw., hauptsächlich für IV-Lösung, Injektionsfläschchen und Ampullen. Alle diese Projekte wurden von unseren Kunden und deren Regierung hoch gelobt.
Wir haben unsere Produktionslinie für Infusionslösungen auch nach Deutschland exportiert.
Schlüsselfertige IV-Flaschenanlage in Indonesien
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Schlüsselfertige IV-Flaschenanlage in Usbekistan
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