Online-Verdünnungs- und Online-Dosiergeräte
Im nachgelagerten Reinigungsprozess von Biopharmazeutika werden große Mengen an Puffern benötigt. Die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Puffer haben großen Einfluss auf den Proteinreinigungsprozess. Das Online-Verdünnungs- und Online-Dosiersystem kann verschiedene Einkomponentenpuffer kombinieren. Die Mutterlauge und das Verdünnungsmittel werden online gemischt, um die Ziellösung zu erhalten. Das Produkt basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und die Qualität ergibt sich aus dem Designkonzept (QbD). Durch die Online-Überwachung und Steuerung der beiden chemischen Indikatoren in Echtzeit (Real-in-Time), der wichtigsten Qualitätsmerkmale (CQA) des Produkts (CQA), des pH-Werts und der Leitfähigkeit während des Produktionsprozesses, wird sichergestellt, dass stabile und gleichmäßige Puffer bereitgestellt werden Qualität für nachgelagerte Prozesse, um biopharmazeutischen Unternehmen bei der Parameterfreigabe zu helfen. Der traditionelle Flüssigkeitszubereitungsprozess erfordert eine große Anzahl von Tanks und ein großes Volumen. IVEN bietet seinen Kunden ein völlig neues technisches Erlebnis, reduziert den Platzbedarf der Pufferdosierung in der Reinigungsprozessphase und senkt die Vorinvestitions-, Nachproduktions- und Betriebskosten. , Verbessern Sie die Produktionseffizienz, stellen Sie die kritischen Prozessparameter (CPP) des Puffers und seine Rückverfolgbarkeit sicher und verbessern Sie letztendlich die Qualität von Arzneimitteln.