Online-Verdünnungs- und Online-Dosiergeräte
Im Downstream-Reinigungsprozess von Biopharmazeutika werden große Mengen Puffer benötigt. Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Puffer haben einen großen Einfluss auf den Proteinreinigungsprozess. Das Online-Verdünnungs- und Online-Dosierungssystem kann verschiedene Einzelkomponentenpuffer kombinieren. Die Mutterlauge und das Verdünnungsmittel werden online gemischt, um die Ziellösung zu erhalten. Das Produkt basiert auf wissenschaftlichen Erkenntnissen, und die Qualität ergibt sich aus dem Designkonzept (QbD). Durch die Echtzeit-Online-Überwachung und -Kontrolle der beiden chemischen Indikatoren, der wichtigsten Qualitätsmerkmale (CQA) des Produkts (CQA), des pH-Werts und der Leitfähigkeit während des Produktionsprozesses wird sichergestellt, dass Puffer von stabiler und einheitlicher Qualität für Downstream-Prozesse bereitgestellt werden, um biopharmazeutische Unternehmen bei der Parameterfreigabe zu unterstützen. Der herkömmliche Flüssigkeitsaufbereitungsprozess erfordert eine große Anzahl von Tanks und ein großes Volumen. IVEN bietet Kunden ein brandneues technisches Erlebnis, reduziert den Platzbedarf der Pufferdosierung im Reinigungsprozess und senkt die Vorinvestitions-, Nachproduktions- und Betriebskosten. , Verbessern Sie die Produktionseffizienz, stellen Sie die kritischen Prozessparameter (CPP) des Puffers und seine Rückverfolgbarkeit sicher und verbessern Sie letztendlich die Qualität der Arzneimittel.
