Ampullenfertigungslinie undAmpullenfüllleitung(Auch bekannt als Ampullen-Kompaktlinie) sind cGMP-konforme Abfüllanlagen für Injektionspräparate, die Waschen, Abfüllen, Verschließen, Prüfen und Etikettieren umfassen. Wir bieten Abfüllanlagen für Ampullen mit geschlossenem und offenem Hals an. Unser Angebot umfasst vollautomatische und halbautomatische Abfüllanlagen, die sich besonders für kleinere Ampullenmengen eignen. Alle Komponenten der automatischen Abfüllanlagen sind integriert und bilden ein geschlossenes System. Um die cGMP-Konformität zu gewährleisten, sind alle produktberührenden Teile aus FDA-zugelassenen Materialien oder Edelstahl 316L gefertigt.

Automatische Ampullenfüllanlage

Automatische AmpullenfüllanlagenDiese Anlagen bestehen aus Maschinen zum Etikettieren, Abfüllen, Versiegeln und Waschen. Alle Maschinen sind miteinander verbunden und bilden ein zusammenhängendes System. Durch Automatisierung werden menschliche Eingriffe vermieden. Diese Anlagen werden auch als Ampullenabfüllanlagen im Produktionsmaßstab oder Hochgeschwindigkeits-Ampullenproduktionslinien bezeichnet. Die Ausrüstung dieser Abfüllanlage ist nachfolgend aufgeführt:

Automatische Ampullenwaschmaschine

Der Zweck einer automatischen Ampullenwaschanlage, auch bekannt alsautomatische Ampullenwaschmaschine,Ziel ist die Reinigung von Ampullen unter Minimierung des Kontakts von Maschinenteilen mit den Ampullen, um die cGMP-Richtlinien einzuhalten. Eine Maschine mit einem speziell entwickelten Greifersystem gewährleistet die zuverlässige Ampullenreinigung. Dieses System greift die Ampulle am Hals und dreht sie um, bis der Reinigungsvorgang abgeschlossen ist. Anschließend wird die Ampulle senkrecht auf das Auslaufschneckensystem freigegeben. Mithilfe von Ersatzteilen kann die Maschine Ampullen mit einem Volumen von 1 bis 20 Millilitern reinigen.

Sterilisationstunnel

Gereinigte Glasampullen und -fläschchen werden in einem Sterilisations- und Entpyrogenisierungstunnel, auch bekannt als Pharmazeutischer Tunnel, online sterilisiert und entpyrogenisiert.SterilisationstunnelGlasampullen und -fläschchen werden von automatischen Waschmaschinen (nicht steril) über ein Edelstahl-Drahtförderband zur Abfüllanlage (steriler Bereich) im Tunnel transportiert.

Ampullenfüll- und -verschließmaschine

Pharmazeutische Glasampullen werden mit Hilfe eines Systems befüllt und verpackt.Ampullenfüll- und VerschließmaschineDiese Maschine, auch Ampullenfüller genannt, füllt Flüssigkeit in Ampullen, die anschließend mit Stickstoff evakuiert und mit brennbaren Gasen verschlossen werden. Die speziell entwickelte Füllpumpe sorgt für präzises Abfüllen und zentriert dabei den Ampullenhals. Nach dem Abfüllen wird die Ampulle sofort verschlossen, um Verunreinigungen zu vermeiden. Die Fertigung erfolgt gemäß cGMP-Richtlinien unter Verwendung hochwertiger Edelstahlkomponenten (316L).

Ampulleninspektionsmaschine

Injektionsfähige Glasampullen können mit einem automatischen Ampullenprüfgerät untersucht werden. Die vier Spuren derAmpulleninspektionsmaschineSie bestehen aus Nylon-6-Rollenketten und werden mit einer Spinnvorrichtung inklusive AC-Antriebs-Auswurfvorrichtung und 24-V-DC-Verkabelung geliefert. Die Drehzahl kann zudem durch einen variablen AC-Frequenzumrichter angepasst werden. Alle produktberührenden Teile der Maschine sind aus zugelassenen technischen Polymeren und Edelstahl gefertigt und entsprechen den cGMP-Richtlinien.

Ampullenetikettiermaschine

Hochwertige Ausrüstung, bekannt alsAmpullenetikettiermaschineEin Ampullenetikettierer dient zum Etikettieren von Glasampullen, Fläschchen und Augentropfenflaschen. Um Chargennummer, Herstellungsdatum und weitere Informationen auf die Etiketten zu drucken, installieren Sie einen Drucker an Ihrem Computer. Apotheken können optional Barcode-Scanner und kamerabasierte Bildverarbeitungssysteme hinzufügen. Es stehen verschiedene Etikettenarten zur Verfügung, darunter Papieretiketten, transparente Etiketten und BOPP-Etiketten mit Selbstklebefunktion.