Heutzutage achten die Menschen mit der Verbesserung der Technologie und des Lebensstandards immer mehr auf ihre Gesundheit. Daher gibt es viele Freunde aus verschiedenen Geschäftsbereichen, die der Pharmaindustrie sehr optimistisch gegenüberstehen und in eine Pharmafabrik investieren möchten, in der Hoffnung, einen Beitrag zur menschlichen Gesundheit zu leisten.

Aus diesem Grund habe ich viele solcher Fragen erhalten.

Warum kostet ein pharmazeutisches IV-Lösungsprojekt Millionen von US-Dollar?
Warum muss ein Reinraum 10.000 Quadratfuß groß sein?
Die Maschine in der Broschüre scheint nicht so groß zu sein?
Was ist der Unterschied zwischen einer Produktionslinie für IV-Lösungen und einem Projekt?

Shanghai IVEN ist Hersteller von Produktionslinien und übernimmt auch schlüsselfertige Projekte. Bisher haben wir Hunderte von Produktionslinien und 23 schlüsselfertige Projekte exportiert. Ich möchte Ihnen eine kurze Einführung in das Projekt und die Produktionslinie geben, um neuen Investoren ein besseres Verständnis für die Ansiedlung einer neuen Pharmafabrik zu vermitteln.

Ich möchte Ihnen am Beispiel der PP-Flasche mit intravenöser Glukoselösung zeigen, was bei der Einrichtung einer neuen Pharmafabrik zu beachten ist.

Die IV-Lösungen in PP-Flaschen werden häufig im Bereich der Injektion von Kochsalzlösung, Glukose usw. verwendet.
Um eine qualifizierte Glukose-PP-Flasche zu erhalten, gehen Sie wie folgt vor:
Teil 1: Produktionslinie (Leerflaschenherstellung, Waschen-Füllen-Verschließen)
Teil 2: Wasseraufbereitungssystem (Gewinnung von Wasser zur Injektion aus Leitungswasser)
Teil 3: Lösungsvorbereitungssystem (zur Herstellung der Glukose zur Injektion aus Wasser für Injektionszwecke und Glukoserohstoff)
Teil 4: Sterilisation (sterilisieren Sie die mit Flüssigkeit gefüllte Flasche und entfernen Sie das Pyrogen im Inneren). Andernfalls führt Pyrogen zum Tod des Menschen.
Teil 5: Inspektion (Leckprüfung und Partikelprüfung in Flaschen, um sicherzustellen, dass die fertigen Produkte qualifiziert sind)
Teil 6: Verpackung (Etikettierung, Chargencode aufdrucken, Herstellungsdatum, Verfallsdatum, in Schachtel oder Karton mit Handbüchern legen, Fertigprodukte für den Verkauf lagern)
Teil 7: Reinraum (um sicherzustellen, dass Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Sauberkeit der Werkstattumgebung den GMP-Anforderungen entsprechen. Wände, Decken, Böden, Lampen, Türen, Passboxen, Fenster usw. bestehen alle aus anderen Materialien als Ihre Inneneinrichtung.)
Teil 8: Versorgungseinrichtungen (Luftkompressoreinheit, Kessel, Kühler usw. zur Bereitstellung von Heiz- und Kühlressourcen für die Fabrik)

Aus dieser Grafik ist ersichtlich, dass die Produktionslinie für PP-Flaschen nur wenige Blöcke des gesamten Projekts umfasst. Der Kunde muss lediglich PP-Granulat vorbereiten, dann liefern wir die Produktionslinie für PP-Flaschen. Diese umfasst das Spritzgießen der Vorform, das Aufhängerspritzen und das Blasen der PP-Flasche, um aus dem PP-Granulat eine leere Flasche zu gewinnen. Anschließend werden die leere Flasche gewaschen, mit Flüssigkeit gefüllt und die Kappen verschlossen – das ist der gesamte Prozess einer Produktionslinie.

Für ein schlüsselfertiges Projekt wird die Fabrikaufteilung speziell entworfen, wobei in den Bereichen unterschiedlicher Reinluftklassen ein Differenzdruck herrscht, in der Hoffnung, dass die Reinluft nur von Klasse A in Klasse D strömt.

Hier ist ein Werkstattplan zu Ihrer Information.

Die Produktionsfläche der PP-Flaschen beträgt etwa 20 m² x 5 m, die gesamte Projektwerkstatt ist jedoch 75 m² x 20 m groß. Wenn Sie die Fläche für das Labor, das Lager für Rohmaterialien und Fertigprodukte berücksichtigen, beträgt sie insgesamt etwa 4500 m².

Wenn Sie eine neue Pharmafabrik errichten möchten, müssen Sie auch die folgenden Aspekte berücksichtigen:

1) Auswahl der Fabrikadresse

2) Registrierung

3) Kapital investieren und 1 Jahr Betriebskosten

4) GMP/FDA-Standard

Der Bau einer neuen Pharmafabrik ist nicht mit der Gründung eines neuen Unternehmens wie einer Mineralwasser- oder Honigfabrik vergleichbar. Es gelten strengere Standards, und die GMP-, FDA- und WHO-Standards sind eine andere Sache. Für ein Projekt werden über 60 40-Fuß-Container und über 50 Arbeiter benötigt. Die Installation, Einrichtung und Schulung vor Ort dauern durchschnittlich drei bis sechs Monate. Sie müssen mit zahlreichen Lieferanten zusammenarbeiten und die korrekten Lieferzeiten entsprechend dem Projektplan aushandeln.

Darüber hinaus müssen zwischen zwei oder mehr Lieferanten einige Verbindungen/Kanten bestehen. Wie werden die Flaschen vor der Etikettierung vom Sterilisator auf das Band gelegt?

Wer ist dafür verantwortlich, dass die Etiketten nicht auf den Flaschen haften? Der Lieferant der Etikettiermaschine wird sagen: „Das ist Ihr Problem, die Flaschen sind nach der Sterilisation nicht flach genug, damit die Etiketten haften.“ Der Lieferant des Sterilisators wird sagen: „Das geht uns nichts an, unsere Aufgabe ist die Sterilisation und die Entfernung der Pyrogene, und das haben wir geschafft, das reicht. Wie können Sie es wagen, von einem Sterilisatorlieferanten zu verlangen, dass er sich um die verdammte Flaschenform kümmert!“

Alle Lieferanten behaupten, sie seien die Besten und ihre Produkte seien qualifiziert, doch letztendlich bekommt man keine qualifizierten PP-Flaschen-Glukoseprodukte. Was also tun?

Fasstheorie – Die Kubatur eines Fasses hängt von der kürzesten Holzplatte ab. Ein schlüsselfertiges Projekt ist ein riesiges Fass, das aus vielen verschiedenen grotesken Holzplatten besteht.

IVEN Pharmaceutical, wie ein Schreiner, Sie müssen sich nur mit IVEN in Verbindung setzen und uns Ihre Anforderungen mitteilen, z. B. 4000 bph-500 ml. Wir entwerfen das Fass. Nach der Bestätigung mit Ihnen werden 80–90 % der Produkte hergestellt, 10–20 % der Produkte werden nicht benötigt. Wir prüfen die Qualität jeder Platte, stellen die Verbindungen jeder Platte sicher und erstellen einen entsprechenden Zeitplan, um Ihnen zu helfen, die Probeproduktion in kürzester Zeit zu realisieren.

Generell ist die Produktionslinie für PP-Flaschen ein zentraler Bestandteil eines Projekts. Wenn Sie über die nötige Erfahrung verfügen, um alles selbst zu organisieren, Zeit und Energie haben, um alle Probleme selbst zu lösen, können Sie Produktionslinien nach Belieben separat erwerben. Wenn Ihnen die Erfahrung fehlt und Sie die Investition schnellstmöglich zurückerhalten möchten, vertrauen Sie bitte auf das Sprichwort: Profis kümmern sich um professionelle Angelegenheiten!

IVEN ist Ihr Partner rund um die Uhr!