Heutzutage achten die Menschen aufgrund der Verbesserung der Technologie und des Lebensstandards immer mehr auf ihre Gesundheit. Es gibt also viele Freunde aus verschiedenen Geschäftsbereichen, die der Pharmaindustrie sehr optimistisch gegenüberstehen und in die Pharmafabrik investieren möchten, in der Hoffnung, einen Beitrag zur menschlichen Gesundheit zu leisten.

Deshalb habe ich viele solcher Fragen erhalten.

Warum kostet ein pharmazeutisches IV-Lösungsprojekt Millionen US-Dollar?
Warum muss ein Reinraum 10.000 m² groß sein?
Die Maschine im Prospekt scheint nicht so groß zu sein?
Was ist der Unterschied zwischen einer IV-Lösungsproduktionslinie und einem Projekt?

Shanghai IVEN ist Hersteller von Produktionslinien und führt auch schlüsselfertige Projekte durch. Bis jetzt haben wir Hunderte von Produktionslinien und 23 schlüsselfertige Projekte exportiert. Ich möchte Ihnen eine kurze Einführung in das Projekt und die Produktionslinie geben, um einigen neuen Investoren ein besseres Verständnis für die Ansiedlung einer neuen Pharmafabrik zu vermitteln.

Am Beispiel der PP-Flasche mit intravenöser Glukoselösung möchte ich Ihnen zeigen, was zu beachten ist, wenn Sie eine neue Pharmafabrik gründen möchten.

Die PP-Flaschen iv-Lösungen werden häufig im Injektionsbereich für normale Kochsalzlösung, Glukose usw. verwendet.
Um eine qualifizierte Glukose-PP-Flasche zu erhalten, gehen Sie wie folgt vor:
Teil 1: Produktionslinie (Herstellung leerer Flaschen, Waschen, Befüllen und Verschließen)
Teil 2: Wasseraufbereitungssystem (Wasser für Injektionszwecke aus Leitungswasser gewinnen)
Teil 3: Lösungsvorbereitungssystem (zur Herstellung der Glucose zur Injektion aus Wasser für Injektionszwecke und Glucose-Rohmaterial)
Teil 4: Sterilisation (sterilisieren Sie die mit Flüssigkeit gefüllte Flasche und entfernen Sie das darin enthaltene Pyrogen). Andernfalls führt das Pyrogen zum Tod des Menschen
Teil 5: Inspektion (Dichtheitsprüfung und Prüfung auf Partikel in Flaschen, um sicherzustellen, dass die Endprodukte qualifiziert sind)
Teil 6: Verpackung (Etikettierung, Chargencode aufdrucken, Herstellungsdatum, Verfallsdatum, in Schachtel oder Karton mit Handbüchern verpacken, fertige Produkte zum Verkauf einlagern)
Teil 7: Reinraum (um sicherzustellen, dass Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Sauberkeit der Werkstattumgebung den GMP-Anforderungen entsprechen, bestehen Wände, Decke, Boden, Lichter, Türen, Durchlaufkasten, Fenster usw. aus anderen Materialien als Ihre Heimdekoration.)
Teil 8: Versorgungseinrichtungen (Luftkompressoreinheit, Kessel, Kühler usw. zur Bereitstellung von Heiz- und Kühlressourcen für die Fabrik)

Aus diesem Diagramm können Sie ersehen, dass die Produktionslinie für PP-Flaschen nur wenige Blöcke im gesamten Projekt darstellt. Der Kunde muss nur das PP-Granulat vorbereiten, dann stellen wir die PP-Flaschen-Produktionslinie zur Verfügung, um die Preform-Injektion, die Aufhänger-Injektion und das PP-Flaschenblasen zu realisieren und leere Flaschen aus dem PP-Granulat zu erhalten. Anschließend leere Flaschen waschen, Flüssigkeit einfüllen, Deckel verschließen – das ist der gesamte Prozess einer Produktionslinie.

Für ein schlüsselfertiges Projekt ist das Fabriklayout speziell konzipiert, verschiedene Reinraumbereiche weisen Differenzdruck auf, in der Hoffnung, dass die Reinluft nur von Klasse A nach Klasse D strömt.

Hier ist ein Workshop-Layout als Referenz.

Die Fläche der Produktionslinie für PP-Flaschen beträgt etwa 20 x 5 m, aber die gesamte Projektwerkstatt ist 75 x 20 m groß, und Sie müssen die Fläche für das Labor, das Lager für Rohmaterial und Fertigprodukte berücksichtigen, insgesamt beträgt sie etwa 4500 m².

Wenn Sie eine neue Pharmafabrik errichten möchten, müssen Sie außerdem folgende Aspekte berücksichtigen:

1) Auswahl der Werksadresse

2) Registrierung

3) Investieren Sie Kapital und 1 Jahr laufende Kosten

4) GMP/FDA-Standard

Der Bau einer neuen pharmazeutischen Fabrik ist nicht so, als würde man ein neues Unternehmen gründen, beispielsweise eine Mineralwasserfabrik oder eine Honigfabrik. Es hat strengere Standards und die GMP/FDA/WHO-Standards sind weitere Bücher. Für die Materialien eines Projekts werden mehr als 60 Stück 40-Fuß-Container und mehr als 50 Arbeiter benötigt, die durchschnittlich 3 bis 6 Monate vor Ort für Installation, Einstellung und Schulung benötigen. Sie müssen mit vielen Lieferanten zusammenarbeiten und die korrekte Lieferzeit entsprechend dem Projektplan aushandeln.

Darüber hinaus müssen Verbindungen/Kanten zwischen zwei oder mehr Lieferanten bestehen. Wie werden die Flaschen vor dem Etikettieren vom Sterilisator auf das Band gebracht?

Wer ist dafür verantwortlich, dass die Etiketten nicht auf den Flaschen kleben? Der Lieferant der Etikettiermaschine wird sagen: „Es liegt an Ihren Flaschen, die Flaschen sind nach der Sterilisation nicht flach genug für das Aufkleben der Etiketten.“ Der Lieferant von Sterilisatoren wird sagen: „Das geht uns nichts an, unsere Aufgabe ist die Sterilisation und die Entfernung des Pyrogens, und wir haben es geschafft, das reicht.“ Wie können Sie es wagen, von einem Sterilisatorlieferanten zu verlangen, dass er sich um die verdammte Flaschenform kümmert?

Alle Lieferanten sagten, sie seien die Besten, ihre Produkte seien qualifiziert, aber letzten Endes könne man die qualifizierten Produkte nicht pro Flasche Glukose bekommen. Was können Sie also tun?

Fasstheorie – die Kubatur eines Fasses hängt von der kürzesten Holzplatte ab. Ein schlüsselfertiges Projekt ist ein riesiges Fass, das aus vielen verschiedenen grotesken Holzplatten besteht.

IVEN Pharmaceutical, wie ein Holzarbeiter, müssen Sie sich nur mit IVEN in Verbindung setzen, uns Ihre Anforderungen mitteilen, z. B. 4000 bph-500 ml, wir entwerfen das Fass, nach Rücksprache mit Ihnen werden 80–90 % der Produkte hergestellt, 10–20 % der Produkte wird aus Ressource. Wir prüfen die Qualität jeder Platte, stellen die Verbindungen jeder Platte sicher und erstellen einen entsprechenden Zeitplan, um Ihnen bei der Durchführung von Probeproduktionen in kürzester Zeit zu helfen.

Im Allgemeinen ist die Produktionslinie für PP-Flaschen einer der Hauptbestandteile eines Projekts. Wenn Sie die Erfahrung haben, alles zu arrangieren, Zeit und Energie haben, um alle Probleme selbst zu lösen, können Sie nach Belieben Produktionslinien separat kaufen. Wenn es Ihnen an Erfahrung mangelt und Sie die Investition schnellstmöglich zurückbekommen möchten, vertrauen Sie bitte dem Sprichwort: „Profi kümmert sich um professionelle Angelegenheiten!“

IVEN ist jederzeit Ihr Partner!